製藥公司各檢驗項目所需儀器、器具、試劑彙總表
...(衛檢取樣用滅菌具塞錐形瓶、消毒酒精棉球) 三、滴定液與標準液配製SOP 儀器與用具:十萬分之一電子分析天平、恆溫乾燥箱、滴定管、移液管、容量瓶 1、硫酸滴定液【分析純硫酸、基準無水碳酸鈉、甲基紅-溴...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報淺談部隊醫院製劑檢驗及驗收
...下面就存在的幾個問題具體分析一下。 1應嚴格執行藥品檢驗 操作標準與規程檢驗過程要求實行程序化,實驗操作實行標準化。檢驗依據主要是《中國藥典》、《部頒標準》、《中國人民解放軍醫療單位制劑規範》以及...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2012年第12卷第11期關於印發《藥品檢驗所實驗室質量管理規範(試行)》的通知
...理局,解放軍總後衛生部,武警總部衛生部: 爲實現藥品檢驗所實驗室的標準化、規範化和管理科學化,確保藥品檢驗數據及檢驗結論的準確、公正,我局組織制定了《藥品檢驗所實驗室質量管理規範(試行)》,經局務會...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品(或參考品)、滴定液與培養基及實驗動物等管理辦法; (三)對物料、中間品和成品進行取樣、檢驗、留樣,並出具檢驗報告; (四)監測潔淨室(區)的微生物數和塵粒數;...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;中醫類《醫療機構製劑配製質量管理規範》(局令第27號)
...檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品(或參考品)、滴定液與培養基及實驗動物等管理辦法;(三)對物料、中間品和成品進行取樣、檢驗、留樣,並出具檢驗報告;(四)監測潔淨室(區)的微生物數和塵粒數;(五)評...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規硫普羅寧腸溶片
...取供試品溶液(1)(2)各20ml分別用澱粉指示液3滴,用碘滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯藍紫色,並持續30秒鐘不褪。按每1ml的碘滴定液(0.01mol/L)相當於1.632mg的C5H9NO3S,分別計算出每片的溶出量,酸中溶出量不得大於標示量的10...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分法莫替丁片
...?10.0)10ml,再加鉻黑T指示劑少量,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由酒紅色變爲紫色。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於2.015mg的MgO。氧化鋁精密稱取上述細粉適量(約相當於甘羥鋁0.05g),置...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第六部分醋氨己酸鋅膠囊
...液(pH10.0)10ml與鉻黑T指示劑少許,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自紫紅色轉變爲純藍色。並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於20.49mg的C16H28N306Zn。 作用與用...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第六部分鹽酸納洛酮
...醇30ml使溶解後,加水5ml及熒光黃指標液6~7滴,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯粉紅色,每1ml的硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當於3.545mg的Cl。按乾燥品計算,含氯量應爲9.54~9.94%。鑑別 (1)取本品約10mg,加水2ml溶解後,加硝...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊
...1→10)5ml,加鈣紫紅素指示劑少許,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液由紫紅色變爲純藍色。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於5.005mg的CaCO3,計算出每片的溶出量,限度爲標示量的75%,應符合規...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第五部分