2015版中國藥典實施公告引發的爭議和討論
《中國藥典》2015年版的頒佈和實施,註定是2015年度中國製藥行業的大事,也是藥品行業各個環節從業人員的關注熱點。2015年7月15日,CFDA發佈了《國家食品藥品監督管理總局關於實施《中華人民共和國藥典》2015年版有關事宜的...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂新版藥典亮點:安全和有效一個也不能少
...,作用巨大,在臨牀上發揮着診療疾病的主力軍作用。《中國藥典》2015年版對於藥品安全性和有效性的要求達到空前的高度,化藥也不例外。國家標準制修訂總體目標在於通過標準提高,使產品的安全性、有效性、質量可控性...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞新藥典第一增補本將發行涉及645品種
8月11日,國家藥典委員會、中國醫藥科技出版社聯合在京召開《中國藥典(2010年版)》第一增補本(以下簡稱《第一增補本》)發行工作座談會。記者在會上獲悉,《第一增補本》對《中國藥典(2010年版)》的內容進行了很大...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂1990年版《中國藥典》中成藥TLC鑑別項目分析
提要:對1990年板《中國藥典》中成藥TLC鑑別項目進行較系統地分析。1990年版《中國藥典》與1985年版《中國藥典》相比,有較大的改進和提高。1990年版《中國藥典》(以下稱“新藥典”)同1985年版《中國藥典》(以下簡稱“85版”)...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文硫酸奈替米星
...溶解並定量稀釋製成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(《中國藥典1990年版》二部附錄17頁),比旋度爲+88°至+96°。 鑑別:(1)取本品約5mg,加水1ml溶解後,加0.1%茚三酮的水飽和正丁醇溶液1ml與吡啶0.5ml,在水浴中加熱5分鐘...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第七部分中國藥典2006年版增補本中成藥增修訂品種、項目公示(2006年6月12日)
頸復康顆粒鑑別(4)“置紫外光燈(254nm)下檢視”修訂爲“置紫外光燈(365nm)下檢視”。清淋顆粒鑑別(1)“水浴上加熱30分鐘,…”修訂爲“水浴上加熱迴流1小時,…”。 藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂
替硝唑葡萄糖注射液
...每1ml中約含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄VB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以醋酸乙酯-二乙胺(19:1)爲展開劑,展開後,晾乾,置紫外光燈(254nm)...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分《中國藥典》2010年版第二增補本於12月執行
《中國藥典》2010年版第二增補本(以下簡稱《第二增補本》)將於9月出版,12月1日起執行;2015年前,預計《中國藥典》2010年版將有3本增補本陸續出版。這是記者在9月6日國家藥典委員會與中國醫藥科技出版社召開的《第二增...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂硝酸甘油溶液鑑別方法的改進
...病心絞痛的治療及預防,是臨牀上常用的血管擴張藥。《中國藥典》2000年版、2005年版均收載。《中國藥典》2005年版對硝酸甘油溶液鑑別項做了修改:刪去2000年版鑑別(1)項,改2000年版鑑別(2)爲鑑別(1),增加液相色譜鑑...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2008年第8卷第6期鹽酸大觀黴素
...水溶解並定量稀釋製成每1ml中含100mg的溶液,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄17頁),比旋度爲+15°至+21°。 鑑別:(1)紅外光吸收圖譜應與鹽酸大觀黴素標準品的圖譜一致(2)水溶液顯氯化物的鑑別反應(中國藥典1990...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第一部分