落實開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見
...凡2007年10月1日前批准上市的列入國家基本藥物目錄(2012年版)中的化學藥品仿製藥口服固體制劑(附件),原則上應在2018年底前完成一致性評價。 (三)上述第(二)款以外的化學藥品仿製藥口服固體制劑,企業可以自行...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞衛計委:來自疫區人員須有黃熱病預防接種證明
...家衛生計生委和質檢總局制定了《黃熱病防控方案(2016年版)》。方案明確,對前往疫情流行國家/地區的人員開展免疫預防和衛生知識宣教。並表示,減毒黃熱病毒17D株製備的疫苗可以有效預防黃熱病毒感染。建議對前往疫情...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息《上海交通大學學報(醫學版)》獲新聞出版局質檢“優秀”
...已升至0.95,並持續入選《中文核心期刊要目總覽》(2014年版)(北大核心)、2015-2016年中國科學引文數據庫(ChineseScienceCitationDatabase,簡稱CSCD)核心庫(C庫)。並獲教育部“第5屆中國高校優秀科技期刊獎”、上海新聞出版專項...
醫學教育;校園動態;上海交通大學醫學院2016年第一季度FDA批准的14款新藥
...得到充分治療的患者達一半以上。布瓦西坦藥理學活性、臨牀療效及安全性均表現較好,而由於癲癇具有病程長、治療週期長的特點,該藥物將有巨大的市場。UCB公司最暢銷的藥物爲左乙拉西坦(Keppra,開浦蘭),2011年專利到...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞科技部公佈已批准人類遺傳資源行政許可項目彙總
...症受試者中評價注射用羅米司亭的藥代動力學和藥效學的臨牀研究中國醫學科學院血液病醫院/齊軍元/天津市科學技術委員會協和發酵麒麟(中國)製藥有限公司2016年2月5國科遺辦審字〔2016〕5號2016(1)Evolocumab(AMG145)治療糖尿病...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞科學家現研製人造血液有望20年內進入臨牀
...離心器中可與其它剩餘細胞相分離,下一步將於2016年對臨牀患者測試人造血液。這項實驗最有可能對三位地中海貧血症患者進行測試,他們需要定期輸血。 從理論上講,萬能O血型人羣提取細胞製成的人造血液可適用於任何...
行業資訊;臨牀快報;血液注射用法莫替丁
...2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在266nm波長處有最大吸收。(3)取法莫替丁對照品0.2g及本品適量(相當於法莫替丁0.2g),分別加二甲替甲酰胺0.5ml,使溶解,用甲醇稀釋至10ml,...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分蘄蛇醇注射液
...品3.0ml,以生理鹽水作空白,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在280±2nm的波長處有最大吸收,其吸收度爲0.100-0.150。 檢查:pH值應爲6.0~8.0(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH)。異常毒性取本品,加滅菌生理...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第七部分煙酸佔替諾注射液
...3)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定。在267nm的波長處有最大吸收。 檢查:pH值應爲5.5-7.0(中國藥典1990年版二部附錄44頁)。重金屬取本品適量(相當於煙酸佔替諾1g)加稀醋酸2ml...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第一部分枸櫞酸莫沙必利
...在水或乙醚中幾乎不溶。熔點本品的熔點(中國藥典1995年版二部附錄VIC)爲110~113℃。 鑑別:(1)取本品適量,用甲醇溶解並稀釋製成每1ml中約含10μg的中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈山西省藥品檢驗所審覈國家...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分