上海市一次性使用無菌醫療器械監督管理若干規定
...cìxìngshǐyòngwújūnyīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐruògànguīdìng《上海市一次性使用無菌醫療器械監督管理若干規定》由上海市人民政府於2003年8月1日上海市人民政府令第5號公佈,自2003年10月1日起實施。根據2010年12月20日上海市人民政...
濟南市醫療器械使用管理若干規定
...ìyīliáoqìxièshǐyòngguǎnlǐruògànguīdìng《濟南市醫療器械使用管理若干規定》由2008年濟南市政府第16次常務會議通過,2008年11月14日濟南市人民政府令第233號發佈,自2009年1月1日起施行。濟南市醫療器械使用管理若干規定第一條...
法規文件醫療器械監督管理條例
...強制性國家標準的,應當符合醫療器械強制性行業標準。一次性使用的醫療器械目錄由國務院食品藥品監督管理部門會同國務院衛生計生主管部門制定、調整並公佈。重複使用可以保證安全、有效的醫療器械,不列入一次性使用...
法規文件一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫行)
...ngshǐyòngwújun1yīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐbànfǎ(zànxíng)《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫行)》於2000年8月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年10月13日起施行。第一章總則第一條爲加強一次性使用無菌醫...
法規文件內蒙古自治區醫療器械監督管理實施辦法
...督管理部門禁止使用的醫療器械。第二十一條醫療機構對一次性使用的醫療器械不得重複使用;使用過的,應當按照國家有關規定銷燬,並作記錄。第四章醫療器械的監督:第二十二條旗縣以上負責藥品監督管理的部門設醫療器...
法規文件;管理辦法石家莊市藥品醫療器械使用監督管理辦法
...用藥品醫療器械質量的規章制度;(五)直接接觸藥品、一次性使用無菌醫療器械的人員應健康檢查合格;(六)法律、法規、規章規定的其他條件。第六條藥品醫療器械使用單位禁止下列行爲:(一)僞造藥品醫療器械採購驗...
法規文件;管理辦法甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定
...強對植入性醫療器械監督管理,保障人民羣衆身體健康和使用醫療器械安全,根據國務院《醫療器械監督管理條例》及有關法律、法規,結合本省實際,制定本規定。第二條本規定所指植入性醫療器械是指任何藉助外科手術,器...
法規文件;醫療器械醫療器械經營監督管理辦法
...全或者不符合法定形式的,應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請資料之日起即爲受理;(三)申請資料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正;(四)申...
部門規章;醫療器械;法規文件醫療器械召回管理辦法(試行)
...陷的行爲。第四條本辦法所稱缺陷,是指醫療器械在正常使用情況下存在可能危及人體健康和生命安全的不合理的風險。第五條醫療器械生產企業是控制與消除產品缺陷的主體,應當對其生產的產品安全負責。第六條醫療器械生...
法規文件;管理辦法;醫療器械醫療器械生產監督管理辦法
...全或者不符合法定形式的,應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請資料之日起即爲受理;(三)申請資料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正;(四)申...
部門規章;醫療器械