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醫療器械生產質量管理規範（試行）
...oqìxièshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn（shìxíng）《醫療器械生產質量管理規範（試行）》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月16日印發，自2011年1月1日起實施。醫療器械生產質量管理規範（試行）第一章總則：第一條爲了加強醫...
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加強藥用輔料監督管理的有關規定
...組成部分，直接影響藥品的質量。爲進一步加強藥用輔料生產、使用的監管，確保藥品質量安全，依據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《藥品生產監督管...
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藥品生產監督管理辦法
拼音：yàopǐnshēngchǎnjiāndūguǎnlǐbànfǎ《藥品生產監督管理辦法》於2004年5月28日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，自2004年8月5日起施行。第一章總則第一條爲加強藥品生產的監督管理，根據《中華人民共和國藥品管...
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嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定
...grǔfěnshēngchǎnqǐyèjiāndūjiǎncháguīdìng《嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定》由國家食品藥品監督管理總局於2013年11月27日國家食品藥品監督管理總局公告2013年第44號《關於發佈嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定的公告...
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消毒產品生產企業衛生許可規定
...加強消毒產品監督管理，規範省級衛生行政部門消毒產品生產企業許可行爲，依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》和《衛生行政許可管理辦法》、《消毒管理辦法》等法律法規，衛生部組織制...
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關於對用量小 臨牀必需的基本藥物品種實行定點生產試點的實施方案
...fāngàn《關於對用量小臨牀必需的基本藥物品種實行定點生產試點的實施方案》由工業和信息化部、衛生部、國家發展和改革委員會、國家食品藥品監督管理局於2012年11月7日工信部聯消費〔2012〕512號印發。關於對用量小臨牀必...
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藥品流通監督管理辦法
...監督管理的單位或者個人，應當遵守本辦法。第三條藥品生產、經營企業、醫療機構應當對其生產、經營、使用的藥品質量負責。藥品生產、經營企業在確保藥品質量安全的前提下，應當適應現代藥品流通發展方向，進行改革和...
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藥品召回管理辦法
...理，適用本辦法。第三條本辦法所稱藥品召回，是指藥品生產企業（包括進口藥品的境外製藥廠商，下同）按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。第四條本辦法所稱安全隱患，是指由於研發、生產等原因可能使...
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化妝品行政許可受理審查要點
...（十一）文字版與電子版的填寫內容應當一致。（十二）生產和銷售證明文件、質量管理體系或良好生產規範的證明文件、不同國家的生產企業同屬一個集團公司的證明、委託加工協議等證明文件可同時列明多個產品。這些產品...
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一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法（暫行）
...並調整。第三條凡在中華人民共和國境內從事無菌器械的生產、經營、使用、監督管理的單位或個人應當遵守本辦法。第二章生產的監督管理第四條生產無菌器械應執行國家藥品監督管理局頒佈的《無菌醫療器具生產管理規範》...
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