化學藥品注射劑基本技術要求(試行)
...藥品注射劑研發、生產和使用中存在的突出問題,在遵循一般評價原則的基礎上,通過分析可能影響注射劑臨牀使用安全性的主要因素,結合品種的上市基礎等,提出化學藥品注射劑審評中的重點關注點和相應的技術要求。一、...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂關於呼吸系統藥物複方製劑質量研究
...物中複方製劑佔有較大的比例。這類複方製劑的藥物組成一般包括減鼻充血的藥物鹽酸僞麻黃鹼,抗過敏藥物馬來酸氯苯那敏、鹽酸非索非那定、氯雷他定、地氯雷他定等,解熱鎮痛藥物阿斯匹林、對乙酰氨基酚等。如何科學合...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例重視β-內酰胺類抗生素高分子雜質研究
...有相似的生物學特性(過敏性),因此在藥品質量控制中一般只需控制藥品中高分子雜質的總量而不必控制不同結構的雜質。因此,根據樣品分子量差異進行分離的凝膠色譜法則具有明顯的優勢。 凝膠色譜法(分子排阻色譜...
醫學教育;科教新聞淺談中藥飲片的入庫驗收與貯藏保管
...解、酶解變質等。 《飲片標準通則〈試行〉》規定:一般的飲片含水量宜控制在7%~13%;蜜炙品類含水分不得超過15%;酒炙、醋炙及鹽炙品類等含水分不得超過13%;燙制醋淬製品含水量不超過10%。 6包裝 現用的中藥飲片已...
資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2004年第2卷第10期高效液相色譜法入門知識
...機制有吸附、分配、離子交換和排阻作用。1.對儀器的一般要求所用的儀器爲高效液相色譜儀。儀器應定期檢定並符合有關規定。(1)色譜柱最常用的色譜柱填充劑爲化學鍵合硅膠。反相色譜系統使用非極性填充劑,以十八烷...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜入門藥典中的高效液相色譜法
...機制有吸附、分配、離子交換和排阻作用。1.對儀器的一般要求所用的儀器爲高效液相色譜儀。儀器應定期檢定並符合有關規定。(1)色譜柱最常用的色譜柱填充劑爲化學鍵合硅膠。反相色譜系統使用非極性填充劑,以十八烷...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜入門淺談生物技術產品的質量控制
...品質量穩定也有更重要的意義。但由於生物技術產品性質一般不穩定,易受各種環境因素的影響,製劑研究有相當的難度。目前,國內製劑研究方面存在的主要問題是生物製藥企業通常缺少製劑學方面的專業人員,而從事生物制...
醫藥經濟;生物技術;實驗技術;生物工程下游技術顆粒劑溶化性和菌檢問題的解決方法
...細屑流入沉澱工序,後者沉澱時間再久也無法沉澱下去,一般都會造成流浸膏溶化性不合格。所以類似藥材在投料提取之前就必須篩去細碎的藥材。 又如複方板藍根顆粒板藍根藥材因其根莖營養豐富,容易蟲蛀,蟲蛀後板藍...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2006年第6卷第7期中藥有效成分的分離和純化
(一)溶劑分離法:一般是將總提取物,選用三、四種不同極性的溶劑,由低極性到高極性分步進行提取分離。水浸膏或乙醇浸膏常常爲膠伏物,難以均勻分散在低極性溶劑中,故不能提取完全,可拌人適量惰性填充劑,如硅藻...
醫藥經濟;生物技術;實驗技術;生物工程下游技術中藥化學提取、分離和鑑定方法(二)
...藥的性質不同而異,以後將通過實例加以敘述,此處只作一般原則性的討論。 (一)溶劑分離法:一般是將上述總提取物,選用三、四種不同極性的溶劑,由低極性到高極性分步進行提取分離。水浸膏或乙醇浸膏常常爲膠伏...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中草藥有效成分