關於公佈一次性使用無菌醫療器械生產企業許可證和醫療器械產品註冊證第二批名單的通知
...、直轄市藥品監督管理局:按照國家藥品監督管理局公佈一次性使用無菌醫療器械生產企業許可證和醫療器械產品註冊證名單的要求,現將第二批(截至2002年10月24日)獲得一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、一次性使用...
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...的“2002年10月1日前,國家藥品監督管理局統一公佈獲得一次性使用醫療器械生產企業許可證、醫療器械產品註冊證的名單”的要求,現將第一批獲得一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、一次性使用輸血器、一次性使用...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規醫療器械註冊管理辦法(局令第16號)
...管理條例》,制定本辦法。 第二條在中國境內銷售、使用的醫療器械產品均應按本辦法的規定申報註冊,未經覈准註冊的醫療器械,不得銷售使用。 第三條國家對醫療器械實行分類註冊。 境內企業生產的第一類醫療...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於認可福建省藥品檢驗所對一次性使用無菌注射器等產品和項目的檢測資格的通知
...檢測機構資格進行了現場評審。經審查,我局認可該所對一次性使用無菌注射器等37種醫療器械產品和項目(見附件)進行檢測的資格。認可有效期5年。 附件:認可的醫療器械受檢目錄 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於印發《境內第一類醫療器械註冊審批操作規範(試行)》和《境內第二類醫療器械註冊審批操作規範(試行)》的通知
...註冊審查記錄》; (2)對於不符合受理要求的,應一次性告知申請人需要補正的全部內容並開具《補正材料通知書》。 3.對行政審批過程中開具《補充材料通知書》的,應按通知書要求收取全部補充材料。 4.自出...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於印發《醫療器械註冊補充規定(二)》的通知
...可申請更證,去除對標準年代的標註。例“YY0321.1-2000《一次性使用麻醉穿刺包》”,重新標註爲:“YY0321.1《一次性使用麻醉穿刺包》”。但產品標識(標籤、包裝、說明書等)中,必須標註完整的標準號。四、依據《醫療器械...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於認可河南省醫療器械檢驗所對一次性使用無菌注射器等產品和項目的檢測資格的通知
...檢測機構資格進行了現場評審。經審查,我局認可該所對一次性使用無菌注射器等69種醫療器械和項目(見附件)進行檢測。認可有效期5年。 附件:認可的醫療器械受檢目錄 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於認可江西省醫療器械檢測中心對一次性使用無菌注射器等產品和項目檢測資格的通知
...測機構資格進行了現場評審。經審查,我局認可該中心對一次性使用無菌注射器等64種醫療器械產品和項目(見附件)進行檢測的資格。有效期5年。 附件:認可的醫療器械受檢目錄 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》(暫行)局令第24號
《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》(暫行)於2000年8月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈,自發布之日起施行。局長:鄭筱萸二○○○年十月十三日一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於執行《醫療器械標準管理辦法》有關事項的通知
...特點,補充增加相應要求,制定註冊產品標準,確保產品使用的安全、有效;如企業認爲不需增加安全性等方面的要求,直接採納國家標準、行業標準作爲本企業的註冊產品標準已可保證產品的安全、有效時,應提供所申請產品...
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