落實開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見
...徹落實《國務院辦公廳關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見》(國辦發〔2016〕8號),提高仿製藥質量,現將有關事項公告如下: 一、評價對象和實施階段 (一)化學藥品新註冊分類實施前批准上市的仿製藥,...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞美國胸科學會2007年會議掠影
...、更容易地撤除ICU患者的機械通氣。他們進行的研究尋求評價每天的自主呼吸試驗與自主喚醒試驗相結合的效果。這兩種方法雖然是用於輔助ICU患者撤除機械通氣,但是以前很少有研究對這兩種一起進行評價。 自主呼吸試驗...
醫學教育;學術活動呼吸功能訓練對開胸術後呼吸系統併發症的影響
...咳出,需經吸痰管吸痰或纖支鏡吸痰者記爲痰阻。 1.5評價標準患者出現一種呼吸系統併發症,記爲1例,如同時出現2種或2種以上呼吸系統併發症只記爲1例。 1.6統計學方法數據統計分析採用χ2檢驗進行差異性檢驗。 2...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2005年第2卷第21期診斷小兒慢性咳嗽的幾點思路
...於咳嗽持續2周以上的患兒必須做胸部X線檢查,該檢查對評價肺受累的程度和分佈有重要意義,根據病情還可以選擇胸部CT檢查。3.2肺功能檢查有助於區分阻塞性肺疾病和限制性肺疾患,對支氣管哮喘及其他肺部疾病患者適用,...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代兒科學雜誌;2007年第4卷第3期美國生物技術五大領域值得期待
...化,只有生物仿製藥新的審批方法預計將在年內通過立法程序。由於受到兩黨和國會多數支持,生物技術產業方面的補償性條款也得到體現,即便是未來會有生物仿製藥上市,短期內還不至於對產業造成很大的衝擊,對中小生物...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞腹腔鏡膽囊切除術後早期拔除胃管效果觀察
...術後不良反應情況注:咽部不適、飲食、早期活動經SAS9.1程序行χ2檢驗,試驗組與對照組差異有顯著性(P<0.05)試驗組腹脹13(27.7%)、噁心嘔吐8(17.0%)經對症處理後症狀緩解,兩組比較差異無顯著性。咽部不適隨着胃管的...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2006年第3卷第9期可能改變世界的十大科研項目
...穿過膠囊壁擴散,脫離膠囊。”不久這種膠囊將開始動物試驗,之後不久將進行人體試驗。如獲得成功,生物膠囊在這個十年內將用於國際空間站。隨後可能在地球上應用。比如,在膠囊中裝入胰島細胞使之能夠分泌胰島素來應...
醫學教育;科教新聞十八、《新藥審批辦法》中有關中藥問題的補充規定說明
...亞急性試驗資料及文獻資料。 (八)動物急性亞急性毒性試驗資料及文獻資料。 (九)原植物及引種栽培品標本各二份(帶花、果等鑑定特徵),藥材樣品各1公斤(貴重及質輕藥材根據情況而定)。 (十)產品質...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學沙美特羅-氟替卡松聯合噻託溴銨吸入治療慢性阻塞性肺病(COPD)急性加重期的臨牀觀察
...的肺功能測定。呼吸困難評分以0~4分五級法由患者自行評價,動脈血氣分析指標包括PaO2、PaCO2,肺功能指標主要指FEV1、FEV1佔預計值、FEV1/FVC,試驗期間進行安全性評價,觀察相關的副作用,所有患者均完成試驗。 1.3統計學...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代內科學雜誌;2010年第7卷第5期諾尼果汁的毒性實驗研究
...樣品作爲保健食品長期服用的安全性,依照《食品安全性毒理學評價程序和方法》GB15193-2003對其安全性進行評價。 1材料與方法 1.1樣品西沙諾尼果汁,爲深褐色液體,由海南諾尼生物工程開發有限公司提供,實驗前委託...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2006年第6卷第5期