食品經營許可管理辦法
拼音:shípǐnjīngyíngxǔkěguǎnlǐbànfǎ《食品經營許可管理辦法》由國家食品藥品監督管理總局於2015年8月31日公佈,自2015年10月1日起實施。發佈通知:國家食品藥品監督管理總局令第17號《食品經營許可管理辦法》已經國家食品...
法規文件;部門規章超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...ánzé《超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範超聲潔牙設備的技術審評工作,幫助...
法規文件藥品和醫療器械行政處罰裁量適用規則
...ngguīzé《藥品和醫療器械行政處罰裁量適用規則》由國家食品藥品監督管理局於2012年11月2日國食藥監法[2012]306號印發,自2013年1月1日起實施。藥品和醫療器械行政處罰裁量適用規則第一章總則:第一條爲規範食品藥品監督管理...
法規文件吻(縫)合器產品註冊技術審查指導原則
...縫)合器通用技術條件》要求。由於吻合器是一類具有較高風險的精密手術器械。既使同一型號不同規格的吻合器也具有系統獨立性,因此設計確認就顯得尤爲重要。(六)關於產品的預期用途本指導原則中的“產品預期用途”...
法規文件進出口食品添加劑檢驗檢疫監督管理工作規範
...ntiānjiājìjiǎnyànjiǎnyìjiāndūguǎnlǐgōngzuòguīfàn《進出口食品添加劑檢驗檢疫監督管理工作規範》由國家質量監督檢驗檢疫總局於2011年4月18日(總局2011年第52號公告)印發,自2011年6月1日起實施,自施行之日起,其他相關進出...
法規文件;工作規範醫療器械生產監督管理辦法
...產企業(絕對控股企業除外)進行生產。第三十七條具有高風險的植入性醫療器械不得委託生產,具體目錄由國家食品藥品監督管理總局制定、調整並公佈。第四章生產質量管理:第三十八條醫療器械生產企業應當按照醫療器械...
部門規章;醫療器械藥品技術轉讓註冊管理規定
...準文號,並註銷原藥品批准文號的註冊過程。第四條國家食品藥品監督管理局鼓勵創制新藥,鼓勵新藥技術和藥品生產技術的依法轉讓和科學利用,促進藥品研發領域先進科學技術和藥品生產的有效結合。第五條國家食品藥品監...
法規文件新藥技術轉讓註冊管理規定
...準文號,並註銷原藥品批准文號的註冊過程。第四條國家食品藥品監督管理局鼓勵創制新藥,鼓勵新藥技術和藥品生產技術的依法轉讓和科學利用,促進藥品研發領域先進科學技術和藥品生產的有效結合。第五條國家食品藥品監...
法規文件心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...dǎoyuánzé《心電圖機產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。心電圖機產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範心電圖機類產品的技術審評工作,幫助審評...
法規文件外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月24日發佈。外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範外科紗布敷料(第二類)產品的技術審評工作,...
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