關於印發《境內第一類醫療器械註冊審批操作規範(試行)》和《境內第二類醫療器械註冊審批操作規範(試行)》的通知
...市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 依據《醫療器械註冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第16號),爲統一規範境內第一類和第二類醫療器械的註冊審批工作,國家食品藥品監督管理局組織制訂了《境內第...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於完善醫療機構補償機制的探討
自改革開放以來,隨着醫用材料價格的不斷上漲,醫療成本逐漸加大,而與政府對醫院的投入增長相比則顯得很不協調。因此,在醫療價格背離價值的情況下,對醫療機構存在補償不足的問題非常嚴重,這種狀況嚴重影響了醫療...
資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2005年第3卷第1期醫療風險管理方法的現狀與思考
...導意義。2失效模式和效果分析醫療行業是屬於高技術、高風險的領域,目前很多國家傾向於建立一種預防事故的保護機制來降低醫療風險。2001年7月1日,美國醫療機構聯合評審委員會(JCAHO)推薦使用FMEA[2],以期在醫療風險...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2007年第5卷第11期關於脫敏凝膠等產品分類界定的通知
...通知如下: 一、脫敏凝膠:用於牙體脫敏。作爲II類醫療器械管理。 二、碳纖定位牀板及背部插板:用於CT及加速器診斷及治療時病人的支撐和固定。作爲I類醫療器械管理。 三、冰點滲透壓儀:用於測量人體體液的...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於看病難的根源探究及對策研究
【摘要】中國醫療衛生體制的改革正處在十字路口。總體來說,20多年來的醫療體制改革是不成功的,這集中體現在醫療費用的超常快速增長、醫療費用負擔不公平、低收入人羣醫療可及性普遍下降、醫療服務水平改善幅度有限...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2007年第6卷第1期醫療統籌學是增進醫療效用的籌劃保證
...方面的威脅劇增,造成健康障礙的複雜性在增長,同時,醫療手段劇增造成實踐運用的複雜性也增長,這兩種複雜性的增長,使得在醫療實踐活動中的匹配變得日益艱難,在醫療效能不斷增加的同時,誤診率仍居高不下,醫療整...
資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2004年第2卷第6期關於部分醫療器械產品生產企業更名和增加產品規格後予以更換生產許可證的通知
...轄市藥品監督管理局: 國家藥品監督管理局按照核發醫療器械產品生產許可證的規定要求,經審覈,同意浙江台州注射器廠等10家醫療器械生產企業(名單見附件)更改生產許可證企業名稱和山東新華醫療器械廠等5家企業(名單...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規醫療風險管理的研究現狀
...行業有別與其它行業,它既是一種高技術行業,又是一種高風險行業。風險管理是研究風險發生規律和風險控制技術的一門新興管理科學。將風險管理的原理和方法引入醫療風險的管理,能夠更有效地發現、處理和控制醫療活動...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2004年第4卷第24期;醫院管理關於對無菌醫療器械和植入醫療器械生產企業質量管理狀況及相關監管情況進行調查的通知
根據醫療器械生產質量管理規範(GMP)制定和實施規劃,醫療器械GMP無菌醫療器械與植入性醫療器械實施指南的初稿已經完成,即將開始實施試點工作。爲全面掌握有關生產企業和相關監管情況,保證試點工作的順利展開,我司...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於部分醫療器械產品生產企業更名和增加產品規格後予以更換生產許可證的通知”的通知
...督管理局或醫藥管理部門:國家藥品監督管理局按照核發醫療器械產品生產許可證的規定要求,經審覈,同意浙江玉升醫療器械有限公司等10家醫療器械生產企業(名單見附件)更改生產許可證企業名稱和寧波天益醫療器械有限公...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規