山東省藥品使用條例
...實、完整的購進驗收記錄。購進驗收記錄主要包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批准文號、生產批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購進價格、購貨日期、驗收結論、驗收人簽名等內容。購進驗收記錄的保存期爲...
法規文件超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...適用的相關標準:GB9706.1-2007醫用電氣設備第1部分:安全通用要求(IEC60601-1:1988,IDT)GB9706.7-2008醫用電氣設備第2-5部分:醫用超聲理療設備安全專用要求(IEC60601-2-5:2004,IDT)GB9706.15-2008醫用電氣設備第1-1部分:安全通用要求...
法規文件中醫坐堂醫診所管理辦法
...的二級科目。第七條中醫坐堂醫診所的命名由識別名稱和通用名稱依次組成。識別名稱:藥品零售企業名稱和街道名稱,通用名稱:中醫坐堂醫診所。第八條中醫坐堂醫診所配備的醫師必須取得中醫執業醫師資格後從事5年以上...
法規文件心肌灌注顯像硝酸甘油介入試驗
...°體位,必要時加做左側位和右前斜位30°。探頭配置低能通用型或高分辨率準直器,201Tl能峯爲80keV,如有多道裝置可加用167和135keV兩組能峯,窗寬25%,99mTc能峯爲140keV,窗寬20%。矩陣128×128或256×256,每個體位採集10min或預置計數...
醫療技術名B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...應採用《醫療器械分類目錄》或國家標準、行業標準中的通用名稱,或以產品結構和應用範圍爲依據命名。B型超聲診斷儀是指頻率範圍在2~7.5MHz以內,主要採用B型成像方式,用於醫學臨牀診斷的通用設備(依據GB10152-1997標準)...
法規文件腦脊液系統顯像
...。3.儀器條件(1)儀器配置:SPECT或γ相機探頭配置低能通用型準直器。(2)檢查前準備:向患兒和患兒家長簡要說明本檢查的意義,求得積極配合。疑有CSF漏者,在檢查前用棉球做鼻栓或耳塞,堵塞雙側鼻孔或雙側外耳道。檢...
醫療技術名GB 14881—2013 食品生產通用衛生規範
...民共和國國家標準GB14881—2013食品安全國家標準食品生產通用衛生規範食品安全國家標準《食品生產通用衛生規範》由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2013年05月24日發佈,自2014年06月01日起實施。前言:本標準代替GB1...
法規文件電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...8包裝儲運圖示標誌GB9706.1-2007醫用電氣設備第1部分:安全通用要求GB/T9969-2008工業產品使用說明書總則GB/T14710-2009醫用電器環境要求及試驗方法GB/T16886.1-2001醫療器械生物學評價第1部分:評價與試驗YY/T0316-2008醫療器械風險管理對醫...
法規文件中醫坐堂醫診所管理辦法(試行)
...範圍相對應。第八條中醫坐堂醫診所的命名由識別名稱和通用名稱依次組成。識別名稱:藥品零售藥店名稱和地名,通用名稱:中醫坐堂醫診所。第九條中醫坐堂醫診所聘用的醫師,應當是取得醫師資格後經註冊連續在醫療機構...
管理辦法;法規文件超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...牙設備命名應採用《醫療器械分類目錄》或行業標準上的通用名稱,或以產品結構和應用範圍爲依據命名,例如超聲潔牙機、內置式超聲潔牙機等。不得使用“智能潔牙機”、“超聲潔牙美容機”、“超聲潔牙止痛機”等不規範...
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