臨牀檢驗質控管理及批批檢試劑使用評價
臨牀檢驗的質量控制與管理及檢驗試劑的選擇使用對保證檢驗報告的正確性和合格的血液至關重要。作者就如何搞好臨牀檢驗質量控制管理及使用國家“批批檢”試劑後我省檢驗質量有何變化等問題加以論述。 一、臨牀檢驗...
合作平臺;醫學論文;預防醫學與公共衛生學論文;衛生及醫學管理學全球首個獲得批准的丁肝病毒檢測試劑盒已上市
首個獲得CE-IVD認證的丁肝病毒(HDV)RNA分子診斷定量試劑盒現已上市,建立了HDV核酸擴增檢測標準化的新的重要里程碑。RoboGeneHDVRNA定量試劑盒2.0是首個CE-IVD認證試劑盒,用於定量診斷丁型肝炎病毒(HDV)RNA。該試劑盒能用於感...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞雙試劑苦味酸法測定血清肌酐的改進
...干擾;另外,膽紅素氧化酶法、肌酐酶法、雙速率法因酶試劑價格高和對儀器要求高而難以普及應用。爲此,我們根據膽紅素易被氧化劑氧化的性質[1],於2004年1月建立了先將血清用鐵氰化鉀處理,使膽紅素氧化後,再以苦味...
醫源資料庫;在線期刊;中國煤炭工業醫學雜誌;2007年第10卷第1期微波ELISA法診斷日本血吸蟲病實驗條件的觀察
...防醫學科學院寄生蟲病研究所提供的兩個批號的快速ELISA試劑盒[3],在微波條件下進行試劑穩定性的進一步觀察,實驗結果報道如下。 1材料與方法 1.1試劑盒使用由中國預防醫學科學院寄生蟲病研究所提供的批號爲20010...
合作平臺;在線期刊;中華醫藥雜誌;2005年第5卷第6期;檢驗與臨牀關於對體外診斷試劑相關管理規定徵求意見的通知
...例》等行政法規和部門規章,我司組織起草了《體外診斷試劑分類目錄》(徵求意見稿)、《體外診斷試劑註冊管理辦法》(徵求意見稿)、《體外診斷試劑生產實施細則》(徵求意見稿)和《體外診斷試劑生產企業審查評定標...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規之江生物:做讓人“惦記”的企業
...一直被人“惦記”的企業研發生產的埃博拉病毒核酸檢測試劑盒被世界衛生組織正式列入其官方採購名錄,同時將這一產品作爲埃博拉病毒的檢測手段之一向全世界推薦。世界衛生組織官方力推一家中國診斷企業,這還是第一次...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞快速檢測試劑盒檢測細菌性陰道病的臨牀價值
【摘要】 目的:探討應用細菌性陰道病快速檢測試劑盒檢測細菌性陰道病(BV)的臨牀應用價值。方法:取164例疑爲細菌性陰道病的標本,同時用細菌性陰道病快速試劑盒和Amsel標準檢測BV。結果:與傳統的Amsel標準相比,細菌...
醫源資料庫;在線期刊;中國民康醫學;2008年第20卷第22期拜耳ADVIA1200型全自動生化儀裝機測試及與非配套系統的比較分析
...密爲ALT的4.44%;大多數項目的偏離度在1%~4%。使用非配套試劑與配套系統比較大部分項目相關性良好(r2>0.95)。結論檢測數據顯示不同項目的精密度、準確性。通過非配套與配套試劑系統的比對,爲實驗室選擇開放試劑及實驗...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2007年第5卷第3期生物標本常用反應劑的配製
1、檢查葡萄糖試劑配方一本尼迪克(Benedict)溶液(1)在400毫升蒸餾水中溶解85克檸檬酸鈉和50克無水碳酸鈉。(2)在50毫升加熱的蒸餾水中溶解8.5克硫酸銅。把硫酸銅溶液緩緩倒入檸檬酸鈉-碳酸鈉溶液中,邊加邊攪拌,如果產...
醫藥經濟;生物技術;實驗技術;實驗室試劑儀器ELISA法篩檢無償獻血者梅毒抗體的價值評價
...性血清爲評價標本,採用廈門英科新創梅毒抗體ELISA診斷試劑盒(ELISA1)和北京金豪梅毒抗體ELISA診斷試劑盒(ELISA2)對評價標本作盲法篩檢,以衛生部臨牀檢驗中心血清盤作爲金標準,用四格表法計算評價真實性與可靠性指標...
合作平臺;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2004年第2卷第9B期