保健食品註冊申請申報資料項目要求(試行)國食藥監注[2005]203號
...)。 (七)產品配方、生產工藝、質量標準、標籤與說明書及有關證明文件中的外文,均應譯爲規範的中文;外文參考文獻中的摘要、關鍵詞及與產品保健功能、安全有關部分的內容應譯爲規範的中文(外國人名、地址除外)...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規藥品說明書的規範化問題
...條規定,藥品包裝必須按照規定印有或貼有標籤,並附有說明書[1]。標籤或說明書上必須註明藥品的通用名稱、成分、規格、生產企業、批准文號、生產日期、產品批號、有效期、適應證或者功能主治、用法、用量、禁忌證...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第13期;醫藥管理王樂民:中成藥說明書爲何難見不良反應
過半中成藥不標註“藥物譬戒”打開西藥的說明書,關於“禁忌症”、“不良反應”、“注意事項”等有關藥品的安全性信息都有詳盡的描述。有些說明書中甚至連“毒理作用”、“藥理作用”、“臨牀試驗”等資料也一應俱全...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應雲南白藥說明書新增草烏成分
...品說明書,增加配方含草烏成分等內容,並就該成分標註警示語。新版說明書上稱其成分爲“國家保密配方,“本品含草烏(制),其餘成分略。雲南白藥已有百年曆史。1984年8月,國家醫藥管理局將雲南白藥配方、工藝...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息麝香的鑑別經驗
...殼麝香檢查:一看外殼有無破口縫合之處,有縫合痕跡,說明經過了加工處理;二看“囊口”,也叫“香口”,口處皮革質,棕褐色,密佈白色或棕灰色短毛,圍繞在口周圍的麝毛呈倒放射狀,並漸遠漸長。囊口自然緊縮,直徑...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥材生產技術及質量管理;藥用植物栽培管理FDA:關節炎藥提高兒童患癌風險需添加警示語
...物原有的標籤中,已包含藥物有可能導致嚴重感染的強烈警示信息。但FDA表示,應當在“黑框警語”中添加藥物會增加兒童用藥者罹患癌症風險的警示語。強生子公司CentocorOrthoBiotechIncunit發言人BrianKenney表示,將配合FDA的要求在...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應護士長職業緊張狀況調查與分析
...目按l~5級評分。職業任務和個體緊張反應的得分越高,說明職業緊張水平越高,緊張反應越強烈,個體應對資源得分越高,說明個體應對能力越強。該量表具有良好的信度和效度[3]。1.3統計學處理採用SPSS13.0統計軟件包,運...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2008年第5卷第22期中國農業大學生物化學試題(博士)2002年-1995年
...種分離蛋白質的方法8、脂肪、糖和蛋白質代謝的關係,說明其聯繫的關鍵酶9、羊毛縮水的機制?中國農業大學2000年博士研究生入學考試試題(生物化學)1、概念:Km、過瘤胃蛋白、遺傳密碼。2、反芻動物蛋白質代謝。3、爲什...
醫源資料庫;醫源習題集;生物化學美專家:抗癲癇藥尚不需標註嚴重風險警示
...殺想法和行爲”風險,但風險程度尚未達到需要加註黑框警示的程度。 據美國食品和藥物管理局發佈的消息,該機構此前通過對患者數據的分析發現,一些癲癇患者產生自殺的想法或行爲可能與服用抗癲癇藥物相關。美藥管...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應我校召開預防職務犯罪警示教育會
...11月22日下午,學校在行政樓416會議室召開預防職務犯罪警示教育會,邀請南京市鼓樓區檢察院副檢察長徐明明同志作警示教育報告。警示教育會由黨委副書記、紀委書記馬家忠同志主持,在校的校領導陳滌平書記、王長青副書...
醫學教育;校園動態;南京中醫藥大學