進口藥品管理辦法
進口藥品管理辦法1990年11月2日衛生部令第6號發佈施行 第一章總則 第一條爲加強對進口藥品的監督管理,保證進口藥品的質量和安全有效,根據《中華人民共和國藥品管理法》及其他有關法律、法規的規定,特制定本辦...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規圈養繁殖或種植附錄I的物種在CITES公約組織祕書處註冊的程序
飼養、種植《公約》附錄I物種,依據《公約》規定,凡商業性出口《公約》附錄I所列物種及其產品的養殖、種植場,均應通過本國的《公約》管理機構向《公約》祕書處申請註冊,只有經祕書處註冊、完全置於本國《公約》管...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥材生產技術及質量管理;中藥資源開發與保護關於進口藥品再註冊申請實行核檔程序的通告
根據我局2003年8月14日《關於進口藥品再註冊及其審評時限等事宜的通告》(國食藥監注〔2003〕210號((以下簡稱《通告》)的有關規定,凡符合《通告》第一條規定情形的進口藥品再註冊申請,我局不再進行技術審評,將直接辦...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規白巖《中藥品種保護條例》與其他法律法規協調問題的探討
《中藥品種保護條例》(以下簡稱“《條例》”)於1992年10月14日頒佈。自1993年1月1日實施以來共批准發佈了42批2638個國家中藥保護品種,其中有11個品種列入國家一級中藥保護品種、2627個品種列入國家二級中藥保護品種,延長保...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥關於印發執業藥師繼續教育管理暫行辦法的通知(急件)
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲貫徹落實國務院行政審批制度改革精神,根據《關於改革和加強執業藥師繼續教育管理工作的意見》(國藥監人[2003]97號)要求,我局對《執業藥師繼續...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);執業藥師關於貫徹執業藥師註冊管理工作實施意見的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門、新疆生產建設兵團衛生局、醫藥管理局:爲認真貫徹《執業藥師註冊管理暫行辦法》(國藥管人[2000]156號),加強執業藥師註冊管理工作,現將《執業藥師...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);執業藥師關於印發化學藥品和生物製品說明書規範細則的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲貫徹落實《藥品說明書和標籤管理規定》(國家食品藥品監督管理局令第24號),規範藥品說明書,國家局組織制定了《化學藥品和治療用生物製品說明書...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發藥品質量監督抽驗管理規定的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,中國藥品生物製品檢定所:爲貫徹執行《藥品管理法》,規範藥品監督抽驗工作,我局在總結《藥品質量監督抽查檢驗管理暫行規定》執行情況和廣泛聽取各地藥監、藥檢及管理相對人意...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於實施《藥品包裝用材料、容器管理辦法》(暫行)加強藥包材監督管理工作的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局: 爲加強藥品包裝用材料和容器(以下簡稱“藥包材”)的監督管理,保證藥品質量,確保人民用藥安全、有效、方便。國家藥品監督管理局於2000年4月29日以第21號局令頒佈了《藥品包...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規從源頭保障藥品安全性和有效性
真實、規範、完整的臨牀試驗,是藥品安全性和有效性的源頭保障。如果臨牀試驗數據存在問題,不僅給老百姓用藥安全帶來隱患,也嚴重影響我國醫藥產業的健康發展。7月22日以來,食品藥品監管總局開展藥物臨牀試驗數據自...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞