非甾體抗炎藥中國版警示
...應主動跟蹤該類藥品臨牀應用的安全性情況,按規定收集不良反應並及時報告。 就在一個月前,國家食品藥品監督管理局曾發佈《關於修訂尼美舒利口服制劑說明書的通知》,而尼美舒利正是非甾體抗炎藥的一種。短期內監...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應中國濫用頭孢類藥情況嚴重主要表現爲過敏反應
...,其中頭孢曲松鈉是抗感染藥品中頗具代表性的品種,其不良反應及不合理用藥情況在一定程度上可以反映出抗感染藥的整體安全水平。據國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫統計:抗感染藥不良反應報告數量約佔藥品不...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應關於做好“五一”期間食品藥品監管有關工作的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),北京市人民政府食品安全監督協調辦公室,國家食品藥品監督管理局各直屬單位: 2006年“五一”黃金週即將來臨,爲做好節假日期間食品藥品監管工作,確...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規初探我國中藥注射劑不良反應監控模式的構建
...牀應用中頻頻出現藥害事故,使得中藥注射劑的安全性和不良反應監控工作深受社會關注。論文借鑑國際先進的不良反應監測方法,美國、英國等發達國家和地區先進的監督模式及監管理念,從組織機構、報告途徑、監測方法、...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中醫學雜誌;2010年第6卷第1期藥品不良反應與監測
...2004/08/01版次:1內容提要:本書緊緊圍繞新頒佈的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的要求,總結了世界上的嚴重藥害事件以及藥品不良反應監測工作的發展歷史和現狀,探討了我國藥品不良反應監測工作的現狀、要求和發...
醫源資料庫;醫源書店;藥學衛生部鼓勵醫療機構報告藥物不良事件
...提高藥物安全性監測,應鼓勵中國醫療機構主動報告藥物不良反應事件,以便收集數據,提高應對、解決問題的能力。 中國衛生部醫政司副司長張宗久在第五屆清華大學中國衛生管理高峯論壇上表示,安全用藥是醫療機構質...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應羅氏洋藥不良反應傳到中國爲何總是慢半拍?
...是價格的昂貴,同樣也是安全有效的代名詞。但對於藥品不良反應來說,它可不會因爲你是世界最大的製藥廠或者是因爲你是歷史最久的製藥企業而遠離你。近年來出現問題的“洋藥”不在少數,羅氏的達菲、強生的芬太尼透皮...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應李連達院士:從日藥企六十億美元罰單說開去
...,日本最大藥企武田製藥因爲隱瞞艾可拓(吡格列酮)的不良反應,經美國路易斯安那州法院裁決,遭罰款60億美元,其合作伙伴禮來公司被罰款30億美元。這說明世界各國對藥物的不良反應,特別是對藥廠隱瞞不良反應之危害...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息《藥物臨牀試驗質量管理規範》(局令第3號)
...進行藥物的系統性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分佈、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的療效與安全性。 試驗方案(Protocol),敘述試驗的背景、理論基礎和目的,試驗設計、方法...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規FDA將13種藥物添加到觀察名單
...韋/利托那韋口服溶液(Kaletra,雅培),新生兒發生嚴重不良反應事件。 10、靜脈注射免疫球蛋白G(人)5%液體制劑(Octagam,美國Octapharma),血栓栓塞性不良反應事件。 11、鹽酸吡格列酮(Actos,武田),橫紋肌溶解症...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應