《歐洲藥典》使用與COS認證研討會召開
...品質量理事會(EDQM)和中國藥學會共同主辦的“《歐洲藥典》使用與COS證書申請國際研討會”日前在上海召開。 COS證書又稱《歐洲藥典》適用性證書,由歐洲藥典委員會頒發,用以證明原料藥品的質量是按照《歐洲藥典》...
醫學教育;學術活動藥典委勘誤甘露聚糖肽藥品標準
2007年12月4日,國家藥典委員會發布了《關於勘誤“甘露聚糖肽藥品標準中有關內容的函》(國藥典化發〔2007〕343號)。“甘露聚糖肽標準編號爲WS1-XG-053-2000-2005。其標準有關內容有誤,經國家藥典委員會覈查,將該品種異...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂國家藥典委員會關於血府逐瘀顆粒等新藥品種提前報送試行標準轉正申報資料的通知
5月21日,國家藥典委員會發布了《關於血府逐瘀顆粒等新藥品種提前報送試行標準轉正申報資料的通知》(國藥典中發〔2007〕102號)。國家藥典委員會已接到血府逐瘀顆粒、血塞通分散片、消癌平顆粒、通脈膠囊、複方血栓通...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂國家藥典委員會注射劑質量標準提高工作會議紀要
(國藥典化發〔2007〕4號)有關省市藥檢所、藥典委員、生產企業:爲落實全國整頓和規範藥品市場秩序專項工作,根據國家食品藥品監督管理局“整頓和規範藥品研製、生產、流通秩序工作方案(食藥監辦[2006]465號)的精神...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂國家食品藥品監督管理局關於執行《中國藥典》2005年版有關問題的補充通知
近日,國家食品藥品監督管理局發佈了《關於執行中國藥典2005年版有關問題的補充通知》(國食藥監注[2006]59號)。根據《關於頒佈和執行中國藥典2005年版有關事宜的通知》(國食藥監注﹝2005)234號),《中國藥典》2005年版已...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂藥典委勘誤硝酸甘油注射液藥品標準中有關內容
11月16日,國家藥典委員會發布了《關於勘誤“硝酸甘油注射液藥品標準中有關內容的函》(國藥典化發〔2007〕322號)。中國藥典2005年版二部“硝酸甘油注射液。其標準有關內容有誤,經國家藥典委員會覈查,該品種:【p...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂藥典委要求兩品種報送藥品檢驗所複覈統一標準
...通分散片報送雲南省藥品檢驗所複覈統一標準的通知》(藥典業中函〔2007〕158號)、《關於血府逐瘀顆粒報送天津市藥品檢驗所複覈統一標準的通知》(藥典業中函〔2007〕159號)。國家藥典委員會已接到血塞通分散片、血府逐...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂藥典委通知報送有關注射劑品種說明書及其批件
8月17日,國家藥典委員會發布《關於通知各省市食品藥品監督管理局報送有關注射劑品種說明書及其批件的函》(國藥典化發〔2007〕215號)。爲了落實全國整頓和規範藥品市場秩序專項工作,確保注射劑品種臨牀用藥安全有效...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂藥典會細菌製品專業委員會會議紀要
...藥品監督管理局有關指示及藥品標準提高行動計劃,國家藥典委員會於2007年6月27~29日在京召開了藥典會細菌製品專業委員會會議,會議對部分細菌類製品企業註冊標準的修訂、部分治療類細菌製品國家標準提高以及鼠布炭活疫...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂藥典委關於異福片、異福膠囊及異福酰胺片標準修訂的公示
7月5日,國家藥典委員會發布了《關於異福片、異福膠囊及異福酰胺片標準修訂的公示》。國家藥典委員會擬將對藥典品種異福片、異福膠囊及異福酰胺片的標準進行修訂。公示期爲一個月。若有異議,請附相關說明及實驗數據...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂