《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件三:生物製品註冊分類及申報資料要求
...由於生物製品的多樣性和複雜性,在涉及具體品種時,應結合生物製品自身的特點,參照相應的技術指導原則,從科學、合理的角度進行研究,以滿足對藥品評價的要求。 14、體內診斷用生物製品按治療用生物製品相應類別...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規第二節 臨牀試驗的定義及其特徵
第二節 臨牀試驗的定義及其特徵 臨牀試驗(clinicaltrial)是按實驗法,運用隨機分配的原則將試驗對象(患者)分爲試驗組和對照組,給前者某種治療措施,不給後者這各措施或給以安慰劑,經過一段時間後評價兩措施產...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;預防醫學國外醫學計劃生育分冊
哺乳動物受精早期的重要步驟是精卵識別(或結合)以及精子與卵透明帶(ZP)的結合。對應配子膜上存在的互補分子參與了精卵相互作用。雖然目前對於互補分子的化學性質還了解得很小,但越來越多的研究表明受精過程中精...
合作平臺;醫學論文;基礎醫學論文;生理學黃芳華:中藥新藥申報資料中劑量問題探討
劑量設計是藥理毒理研究的關鍵。劑量設計是否科學、合理、準確,是試驗成功的前提。筆者從幾年的審評工作中,發現劑量問題(如劑量的表示方法、換算和劑量設計等)是中藥新藥藥理毒理申報資料中的常見問題,並就此進行...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥七、提高診斷質量的一些方法
...法 根據指標的性質和質量高低,將指標有串聯有並聯結合起來應用,以達到較好的結果。比如有四項指標,可定爲有任何三項陽性判斷爲陽性,或第一項陽性再加上其他三項中任何一項陽性即判斷爲陽性,否則即診斷爲陰性...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;流行病學關於中西醫結合整體護理教育的初探
中西醫結合整體護理是汲取中醫護理、西醫護理、新興邊緣學科的護理研究之長,運用現代科學知識,結合中醫基本理論與方法,實施保持和增進人類健康的護理過程。中西醫結合護理是我國護理教育發展的方向,是中醫護理與...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2006年第3卷第4期免疫學實驗
...包括動物實驗的一般操作,單克隆和多克隆抗體的製備,補體和補體參與的反應,細胞免疫,休液免疫的檢測方法,超敏反應,細胞因子,膠體金,放射免疫、酶聯免疫等免疫標記以及免疫印跡等實驗技術。每一實驗後附有思考...
醫源資料庫;醫源書店;基礎醫學益生菌熱潮難掩國標滯後尷尬
益生菌的確有許多“益身功效,如調節腸道菌羣、平衡免疫反應等。然而,隨着市場上“菌種戰愈演愈烈,整個行業卻陷入魚龍混雜、產品質量參差不齊的境況。對此,出臺與國際接軌的益生菌行業標準的呼聲在業界日益...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞中西醫結合醫學基礎理論研究
...學技術要趕超世界先進水平,完全有理由寄希望於中西醫結合,中醫藥學強調天人合一的自然觀、身心統一的整體觀和辨證施治的治療觀,正是西醫藥學發展到今天,欲求進一步發展的目標。2中西醫結合的優勢中西醫結合是我...
合作平臺;在線期刊;中華現代中西醫雜誌;2005年第3卷第3期;中西醫結合第二節 黃疸
...素稱爲“旁路性膽紅素”(shuntbilirubin)。 (二)未結合膽紅素的形成 肝、脾、骨髓等單核吞噬細胞系統將衰老的和異常的紅細胞吞噬,分解血紅蛋白,生成和釋放遊離膽紅素,這種膽紅素是非結合性的(未與葡萄糖醛...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;病理生理學