-
簡明心臟負荷試驗圖解/簡明醫學圖解叢書（第三輯）
...概論外，餘下的9章爲各種檢測方法，涵蓋簡易運動負荷試驗、二級梯運動負荷試驗、活動平板運動負荷試驗、踏車運動負荷試驗、藥物負荷試驗、非運動和非藥物負荷試驗、心臟起搏負荷試驗、負荷超聲心動圖、放射性核素心...
醫源資料庫；醫源書店；醫學圖譜 -
新藥臨牀試驗中數據管理的電子化系統應用及探討
【摘要】新藥的臨牀試驗是新藥開發的重要環節，是評價藥物安全性和有效性的重要手段，包含了大量數據的記錄、存儲、整理、傳送、統計等工作。近年來，電子化系統在臨牀試驗領域的應用大大提高了臨牀試驗數據的質量，...
醫源資料庫；在線期刊；中華實用醫藥雜誌；2005年第5卷第21期 -
遠去的臨牀試驗“天堂”
印度頒佈新條例保護參與者免遭傷害在印度，臨牀試驗數量快速增長的狀況開始出現逆轉。日前頒佈的印度新條例稱，將採取措施保護臨牀試驗的參與者，免遭虐待和不道德的實踐。該條例還對新試驗加以控制，其中包括由美國...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
關於印發藥品臨牀研究培訓中心2003年培訓計劃的通知
...共和國藥品管理法》及其實施條例，推動我國《藥物臨牀試驗質量管理規範》的全面實施，國家藥品監督管理局各藥品臨牀研究培訓中心制定了2003年培訓計劃。現將《藥品臨牀研究培訓中心2003年培訓計劃》(附件)印發給你們，...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；藥品法規 -
超細三七粉膠囊的安全性毒理學評價
...細三七粉膠囊作爲保健食品的安全性。方法通過急性毒性試驗，Ames試驗，小鼠骨髓微核試驗，小鼠精子畸形試驗、30天餵養試驗，觀察超細三七粉膠囊的毒理作用。結果雌雄大、小鼠急性經口LD5010000mg/kg體重，屬無毒級;Ames試驗...
合作平臺；在線期刊；中華現代中西醫雜誌；2004年第2卷第5期；論著 -
印度頒佈新條例保護臨牀試驗參與者免遭傷害
在印度，臨牀試驗數量快速增長的狀況開始出現逆轉。日前頒佈的印度新條例稱，將採取措施保護臨牀試驗的參與者，免遭虐待和不道德的實踐。該條例還對新試驗加以控制，其中包括由美國國立衛生研究院（NIH）資助的數不清...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
七、提高診斷質量的一些方法
...度又不降低特異度，或反之，則可以選擇多種指標的聯合試驗。可按下列方法配合，即平行（並聯，inparallel）試驗及系列（串聯，inseries）試驗，如表5-8所示。表5-8 聯合試驗方式聯合方式試驗1試驗2判斷結果平行試驗＋＋＋＋...
醫源資料庫；醫源圖書館；教材類；流行病學 -
潘生丁試驗病人的護理
潘生丁試驗是非運動依賴性、無創性冠心病的檢測方法，目前已廣泛應用於臨牀，尤其對老年或因各種原因不宜作運動試驗的患者。近幾年來我們對126例臨牀擬診爲冠心病者進行試驗，因實施了一系列的周密護理，無一例出現意...
合作平臺；醫學論文；臨牀醫學與專科論文；康復及理療醫學 -
有多少數據慘遭“禁錮”
...良反應，再次將Vytorin推上風口浪尖，藥企隱瞞不利臨牀試驗數據的行爲再次引發公衆關注默沙東和先靈葆雅再次成爲公衆口誅筆伐的焦點，這一次還是因爲Vytorin安全數據的公佈問題。據《紐約時報》報道，有證據顯示兩家公司...
藥品天地；專業藥學；藥品不良反應 -
《藥品註冊管理辦法》（局令第17號）附件三：生物製品註冊分類及申報資料要求
...國內外已上市銷售的同類產品比較的資料。 12、臨牀試驗申請用樣品的製造和檢定記錄。 13、製造和檢定規程草案，附起草說明及檢定方法驗證資料。 14、初步穩定性研究資料。 15、直接接觸製品的包裝材料和容...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；藥品法規