FDA將加速評估羅氏新抗癌藥物
瑞士製藥巨頭羅氏公司表示美國食品藥品監督管理局上週四迴應將對羅氏新的實驗性藥物進行評估,將於今年6月份給出明確答覆。羅氏旗下基因泰克生物製藥公司(Genetech)將積極配合FDA,促使FDA給予其新的抗癌藥物Pertuzumab六...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關羅氏迴應稱涉事藥物在華確有銷售適用症狀不同
來源:中國日報 日前據媒體報道,製藥巨頭羅氏公司被英國監管部門緊急調查,原因是隱瞞致死或副作用報告,其中部分涉事藥品在中國地區有售。羅氏中國公關部人士對此迴應稱,三款藥物在中國地區確實有售,但每款藥物...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應萊文特會是那個歐洲故事的主角?
...來出任,這種情況好像從來沒發生過。但也許在百年老店羅氏會有這樣的安排。到明年,羅氏董事長鬍沫將全身引退,解甲歸田。有傳言說,羅氏可能會選阿特·萊文森接胡沫的班。萊文特何許人?萊文森是基因泰克前CEO和現任...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞羅氏PD-L1藥物9月或上市,豪斥10億“腫瘤免疫”再佈局!
...BMS和默沙東因各自擁有PD-1產品走在這場競爭的最前列,羅氏、默克/輝瑞、AZ等國際巨頭一直在這一領域奮起直追。近日,羅氏宣佈,FDA已授予其治療膀胱癌的PD-L1藥物atezolizumab優先審查資格。通常當一種新藥能夠治療擁有很少可...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞PD-1單抗的昨天、今天、明天
...體也處於三期臨牀試驗中,例如:。(1)由基因泰克(羅氏的子公司)研發的Atezolizumab,其已被美國FDA認證爲治療膀胱癌(2014年)和非小細胞肺癌(2015年)的突破性療法。(2)由MedImmune公司(阿斯利康的子公司)研發,之後...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞中國藥物不良反應報告總數多但嚴重反應不達標
...時上報監管部門的藥品不良反應報告,卻在全球知名藥企羅氏公司被封存了15年。 這些藥品不良反應報告所涉及的8種藥品中,有6種在中國銷售,其中美羅華在中國銷售已經超過12年。 最新的消息顯示,國家食品藥品監督...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應“腫瘤免疫治療”競賽中掉隊的羅氏,原來在玩第2代CAR-T療法?
憑藉Rituxan、Avastin、Herceptin這3大王牌,羅氏長期霸佔着全球腫瘤藥市場40%以上的份額。但在如火如荼的腫瘤免疫治療領域,羅氏儘管也有atezolizumab(MPDL3280A,anti-PD-L1)壓陣,但風頭似乎完全被Opdivo(BMS)和Keytruda(MSD)蓋過,諸...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關羅氏的特羅凱可延長肺癌患者壽命
...一進步將爲衆多受這種疾病侵擾的患者和家庭帶來希望。羅氏(Roche)當前對患者的承諾一個由OSIPharmaceuticals、基因技術公司(Genentech)和羅氏組成的全球聯盟目前正在通過一個廣泛的臨牀開發項目評估特羅凱對早期非小細胞肺癌的療...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關羅氏的特羅凱可延長肺癌患者壽命
...進步將爲衆多受這種疾病侵擾的患者和家庭帶來希望。”羅氏(Roche)當前對患者的承諾一個由OSIPharmaceuticals、基因技術公司(Genentech)和羅氏組成的全球聯盟目前正在通過一個廣泛的臨牀開發項目評估特羅凱對早期非小細胞肺癌的療...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關一年11個三期研究!羅氏自信強力打造PD-L1藥物
...類繁多的腫瘤類型來說無疑是滄海一粟。而另一製藥巨頭羅氏公司似乎打定主意不走尋常路。最近,公司高管NikoAndre公佈了羅氏公司擁有的PD-L1藥物MPDL3280A的開發計劃。出乎所有人的意料,羅氏公司並未加速該藥物在某種腫瘤類...
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