重組人表皮生長因子凝膠(酵母)
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩH)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於5.0×105IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品組織多肽抗原
...8、18和19的抗體所識別。已分離出具有TPA免疫反應的不同蛋白質,分子量爲20~45kD)。TPA與某些細胞分裂素、細胞骨架蛋白有廣泛的共源性,當細胞分裂時,其濃度增高。TPA是一種普通的腫瘤標記,無器官特異性。原理:本法是...
化驗及醫學檢查結核菌素純蛋白衍生物
...收集濾液進行純化。用三氯乙酸和飽和硫酸銨法分別沉澱蛋白質,或採用經批准的方法純化,除菌過濾後即爲原液。2.2.6合併與分裝及凍幹:2.2.6.1合併:同批分次純化的原液可以合併,但不得超過5次。2.2.6.2分裝及凍幹:原液檢...
生物製品;結核病;體內診斷類生物製品;診斷類生物製品卡介菌純蛋白衍生物
...收集濾液進行純化。用三氯乙酸和飽和硫酸銨法分別沉澱蛋白質,或採用經批准的方法純化,除菌過濾後即爲原液。2.2.6合併與分裝及凍幹:2.2.6.1合併:同批分次純化的原液可以合併,但不得超過5次。2.2.6.2分裝及凍幹:原液檢...
生物製品;結核病;體內診斷類生物製品;診斷類生物製品胰多肽
...鏈多肽激素,由胰腺的PP細胞分泌。PP細胞受餐後食物中蛋白質的作用,蛋白質是刺激PP分泌的最強因素,其次是脂肪、糖類。PP的釋放均爲迷走-膽鹼能依賴性的,受迷走神經調節並可被迷走神經幹切除術和抗膽鹼能藥物所抑制。...
化驗及醫學檢查;激素類測定;消化道激素測定重組牛鹼性成纖維細胞生長因子凝膠
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩG)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.7×105IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)
...他適宜的方法進行純化。純化前或純化後超濾濃縮至規定蛋白質含量範圍內,純化後取樣進行抗原含量測定。2.3.10病毒滅活:應在規定的蛋白質含量範圍內進行病毒滅活。將純化後甲肝病毒液除菌過濾後,加入終濃度不超過250μg...
生物製品;疫苗;甲型肝炎;預防類生物製品重組人干擾素α2b噴霧劑(假單胞菌)
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩC)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.0×108IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品破傷風抗毒素
...格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.6.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍...
生物製品;治療類生物製品;抗毒素;破傷風抗炭疽血清
...格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.6.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍...
生物製品;炭疽;治療類生物製品;抗血清