藥監局:警惕左氧氟沙星和雙黃連注射劑不良反應
...沙星及其乳酸鹽、甲磺酸鹽、鹽酸鹽注射製劑,劑型包括粉針劑、小容量注射液、大容量注射液。 在國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中,與左氧氟沙星注射劑相關的嚴重病例報告在喹諾酮類品種中較爲突出。嚴重...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應銀杏葉針劑對急性腦梗死腦循環動力學影響的臨牀研究
...療前以及治療2周後測定腦循環動力,採用上海仁和醫療設備公司生產的CVALH-450型腦循環動力檢測儀,患者去枕平臥,暴露頸部,分別用該儀器的多普勒流量探頭和壓力探頭測定左、右雙側頸動脈的血流速度及壓力脈搏波形,經...
合作平臺;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2005年第3卷第8期中科院上海藥物研究所動物實驗證明——丹蔘多酚酸鹽可改善心臟微循環
...和美國專利授權;2005年,他們研發的丹蔘多酚酸鹽及其粉針劑獲得國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書。此後,他們對丹蔘多酚酸鹽進行了的更深入研究。 據該所新藥研究國家重點實驗室的王逸平研究員介紹,心臟有...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報華北製藥傳奇60年
...類、抗耐藥菌類抗生素、保健食品等衆多領域,涉及凍幹粉針劑、粉針劑、滴眼劑、硬膠囊劑等近十個劑型。 “從原料藥向製劑轉變,從抗生素向新治療領域轉變,從普藥向新藥轉變”,新制劑項目將華北製藥產業結構優化...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於印發《醫療機構製備正電子類放射性藥品管理規定》的通知
...法》的有關規定,爲規範醫療機構正電子類放射性藥品的製備和使用,現將《醫療機構製備正電子類放射性藥品管理規定》印發你們,請遵照執行。 各醫療機構應嚴格執行《醫療機構製備正電子類放射性藥品管理規定》。自...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規從痰熱清注射液看中藥新藥開發
...險,宜使用快速高效的注射液。目前具清熱功能的雙黃連粉針劑等,尚難滿足治療該病證最常見的發熱、咳嗽、咳痰等證狀的需要,開發適用的新藥難度較大。按中醫藥理論確定處方,將各味藥“依症隨方確認提取有效成分“後...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥關於實施《藥品註冊管理辦法》(試行)有關事項的通知
...局對該申請予以退回。五、同一活性成份製成的小水針、粉針劑、大輸液之間互相改變的藥品註冊申請,應當由具備相應劑型生產範圍的藥品生產企業申報。申請人不具有《藥品生產許可證》、《藥品生產質量管理規範》認證證...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規華北製藥新制劑項目商務洽談會吸引各界人士的關注
...、硬膠囊、軟膠囊、顆粒劑、口服液、無菌凍幹劑、無菌粉針劑、無菌水針劑、無菌滴眼劑等多種主流劑型,產品涵蓋抗感染藥、抗腫瘤及免疫調節劑、血液和造血系統藥物、心血管系統藥物、消化系統及代謝藥、神經系統藥物...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞臨牀輸液反應的分析
...注射劑的微粒數的限度有要求,而對100ml以下的注射液及粉針劑則沒有規定。藥物配伍後輸液中的微粒數就會大大增加。如表1。表1158例輸液反應用藥情況由表1可知,使用中草藥注射液及粉針劑的佔總比例的62%,它們與輸液配伍...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2006年第6卷第9期研究:解析中藥劑不良反應頻發原因
...普遍,不同製藥廠生產的同一個品種的中藥注射劑,由於製備工藝的不同,產品內在質量存在很大差異,例如香丹注射劑共有169個文號,魚腥草注射劑共有196個文號。會上,專家們還一致指出,臨牀使用欠合理,也是中藥製劑不...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應