關於印發《保健食品註冊申報資料項目要求(試行)》的通告
根據《保健食品註冊管理辦法(試行)》,爲指導、規範保健食品申報與評審工作,我局制定了《保健食品註冊申報資料項目要求(試行)》,自2005年7月1日起執行,現予以通告。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規國家藥品監督管理局局長鄭筱萸在全國執業藥師工作座談會上的講話提綱
...機制,從源頭控制低水平重複改革現行藥品的研究、審批註冊制度,營造有利於技術進步,鼓勵創制新藥的政策環境,加大監管力度,是提高新藥研究質量和水平,治理低水平重複,杜絕腐敗行爲的關鍵和治本措施。———嚴格...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);執業藥師保健食品註冊申請申報資料項目要求(試行)國食藥監注[2005]203號
國食藥監注[2005]203號 根據《保健食品註冊管理辦法(試行)》,爲指導、規範保健食品申報與評審工作,我局制定了《保健食品註冊申報資料項目要求(試行)》,自2005年7月1日起執行,現予以通告。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規國產重大醫療設備審評正在加速
...指出,在我國醫療器械產業快速發展的背景下,醫療器械註冊申報量和審評量逐年上升,審評工作壓力持續增加。全國醫療器械審評系統秉承“科學、創新、公正、廉潔”的工作原則,克服審評人員明顯不足等困難,加班加點,...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞新規或令幹細胞產業前景黯淡
...驗研究的目的,即便完成臨牀研究,幹細胞製品依然沒有註冊渠道,未能給幹細胞產業化開發一個出口。《幹細胞臨牀試驗研究管理辦法(試行)》第一條指出:“根據《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構管理條例》和...
行業資訊;臨牀快報;克隆與幹細胞研究關於實施《藥品註冊工作程序》(試行)的通知
...評水平和工作效率,促進新藥的發展,我局制定了《藥品註冊工作程序》(試行),經局務會審議通過,現予發佈。本工作程序自2000年5月1日起試行。 附件:1、新藥申報受理通知書 2、仿製藥品申報受理通知書 國家藥...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於進口藥包材換證工作有關事宜的通知
...施行以來,對符合規定的申請者核發了《國產I類藥包材註冊證書》及《進口藥包材註冊證書》。目前,部分《進口藥包材註冊證書》已接近有效期截止日期。爲了做好進口藥包材換證工作,現就有關事宜通知如下: 一、我...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於申報新藥臨牀研究和生產考覈問題的通知
...內申報單位新在省(自治區、直轄市)藥品監督管理局藥品註冊處組織實施;當對新生物製品生產現場進行考覈時須請中國藥品生物製品檢定所專家參加,並現場抽取樣品。如申報生產品種的車間已通過GMP認證,藥品註冊管理部門...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規科學技術期刊管理辦法
...部門審覈批准,並在省、自治區、直轄市新聞出版局登記註冊,領取“期刊登記證”,編入“國內統一刊號”的期刊。正式期刊包括公開發行和內部發行兩種。公開發行的期刊可以在國內外公開徵訂和銷售;內部發行的期刊只限...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類關於印發《換證期間申請臨時進口藥品的規定》的通知
各有關單位:爲解決換髮《進口藥品註冊證》期間臨牀和生產急需藥品的進口問題,規範換證期間臨時進口藥品管理,我局制定了《換證期間申請臨時進口藥品的規定》,現予發佈實施。請各有關單位根據進口次數的規定,做好...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規