藥品說明書
拼音:yàopǐnshuōmíngshū概述:藥品說明書是藥品情報重要來源之一,也是醫師、藥師、護師和病人治療用藥時的科學依據,還是藥品生產、供應部門向醫藥衛生人員和人民羣衆宣傳介紹藥品特性、指導合理用藥和普及醫藥知識...
藥品說明書2010年版藥典一部附錄Ⅱ
...意發酵過程中,發現有黃麴黴菌,應禁用。附錄ⅡE國家藥品標準物質通則:(附錄ⅡE國家藥品標準物質通則由《中華人民共和國藥典》(2010年版第二增補本)新增)國家藥品標準物質係指供國家法定藥品標準中藥品的物理、化...
2010年版藥典附錄藥品說明書和標籤管理規定
拼音:yàopǐnshuōmíngshūhébiāoqiānguǎnlǐguīdìng《藥品說明書和標籤管理規定》於2006年3月10日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2006年6月1日起施行。第一章總則第一條爲規範藥品說明書和標籤的管理,根據《中華人...
法規文件處方管理辦法
...促進合理用藥,保障醫療安全,根據《執業醫師法》、《藥品管理法》、《醫療機構管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關法律、法規,制定本辦法。第二條本辦法所稱處方,是指由註冊的執業醫師和執業助理醫...
法規文件處方
...。處方是醫生[對病人用藥的書面文件,是藥劑人員調配藥品的依據,具有法律、技術、經濟責任。處方共有四部分:(1)處方前記包括醫院全稱、科別、病人姓名、性別、年齡、日期等。可添列特殊要求的項目。麻醉藥品和第一...
國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序
...nyàopǐnjiāndūguǎnlǐjúyàopǐntèbiéshěnpīchéngxù《國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序》於2005年11月18日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2005年11月18日起施行。第一章總則第一條爲有效預防、及時控制和消除...
法規文件醫療機構藥品質量監督管理辦法
《醫療機構藥品質量監督管理辦法》(徵求意見稿)由國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司於2010年7月10日食藥監安函[2010]64號發佈。醫療機構藥品質量監督管理辦法(徵求意見稿)第一章總則第一條(立法目的及依據)爲配...
法規文件;管理辦法藥物臨牀試驗質量管理規範
...《藥物臨牀試驗質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2003年9月1日起施行。第一章總則第一條爲保證藥物臨牀試驗過程規範,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全,根據《中華人...
法規文件戒毒藥品管理辦法
拼音:jièdúyàopǐnguǎnlǐbànfǎ《戒毒藥品管理辦法》於1999年4月12日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自1999年8月1日起執行。第一章總則第一條爲加強戒毒藥品的管理,保證戒毒藥品質量,對毒品濫用者實施有效的治療,按...
法規文件靜脈用藥調配中心建設與管理指南(試行)
...進合理用藥,防範職業暴露風險,根據《中華人民共和國藥品管理法》《處方管理辦法》《醫療機構藥事管理規定》等有關規定,制定本指南。第二條本指南主要適用於二級以上醫療機構靜脈用藥調配中心建設和管理。第三條靜...
法規文件;醫療機構管理;靜脈用藥調配中心