藥品進口管理辦法
...驗單位應當是持有《藥品經營許可證》的獨立法人。藥品生產企業進口本企業所需原料藥和製劑中間體(包括境內分包裝用製劑),應當持有《藥品生產許可證》。第十條下列情形的進口藥品,必須經口岸藥品檢驗所檢驗符合標...
法規文件肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...。(六)產品的主要技術指標:1.外觀:目測檢查,符合生產企業規定的正常外觀要求。(一般要求試劑無雜質、無絮狀物,外包裝完整無破損)。2.淨含量:用通用量具測量,液體試劑的淨含量應不少於標示值。3.試劑空白:3.1...
法規文件加強藥用輔料監督管理的有關規定
...組成部分,直接影響藥品的質量。爲進一步加強藥用輔料生產、使用的監管,確保藥品質量安全,依據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《藥品生產監督管...
法規文件醫療器械生產質量管理規範(試行)
...oqìxièshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn(shìxíng)《醫療器械生產質量管理規範(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月16日印發,自2011年1月1日起實施。醫療器械生產質量管理規範(試行)第一章總則:第一條爲了加強醫...
法規文件重慶市食品安全管理辦法
...在本市行政區域內從事食品、食品添加劑、食品相關產品生產經營活動,及其安全監督管理活動,應當遵守本辦法。食用農產品的質量安全管理,遵守《中華人民共和國農產品質量安全法》的規定。但是,制定有關食用農產品的...
法規文件;管理辦法嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定
...grǔfěnshēngchǎnqǐyèjiāndūjiǎncháguīdìng《嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定》由國家食品藥品監督管理總局於2013年11月27日國家食品藥品監督管理總局公告2013年第44號《關於發佈嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定的公告...
法規文件食品相關產品新品種申報與受理規定
...理化特性;(三)技術必要性、用途及使用條件;(四)生產工藝;(五)質量規格要求、檢驗方法及檢驗報告;(六)毒理學安全性評估資料;(七)遷移量和/或殘留量、估計膳食暴露量及其評估方法;(八)國內外允許使用...
法規文件消毒產品生產企業衛生許可規定
...加強消毒產品監督管理,規範省級衛生行政部門消毒產品生產企業許可行爲,依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》和《衛生行政許可管理辦法》、《消毒管理辦法》等法律法規,衛生部組織制...
法規文件安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...驗收管理:第六條使用單位應當從具有藥品或者醫療器械生產、經營資格的企業購進藥品或者醫療器械。購進沒有實施批准文號管理的中藥材和未實行許可證管理的醫療器械除外。第七條推行有配送能力的藥品經營企業向農村醫...
管理辦法;法規文件一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫行)
...並調整。第三條凡在中華人民共和國境內從事無菌器械的生產、經營、使用、監督管理的單位或個人應當遵守本辦法。第二章生產的監督管理第四條生產無菌器械應執行國家藥品監督管理局頒佈的《無菌醫療器具生產管理規範》...
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