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精製抗炭疽血清製造及檢定規程
...定 由製造部門進行理化檢定、無菌試驗、安全試驗、熱原質試驗、類A血型物質測定及效力試驗。熱原質試驗、類A血型物質測定及效力試驗可與質量檢定部門會同進行。檢定方法及要求同成品檢定。 2成品檢定 由質量...
醫源資料庫；醫源圖書館；教材類；中國生物製品規程 -
靜滴舒肝寧注射液不良反應5例的觀察與護理
...法不妥未嚴格執行無菌操作原則，輸液器（注射器）有致熱原和過敏原。在配製液體時，用加過其他藥物的注射器抽取舒肝寧注射液，或在靜脈滴注過程中換上另一種藥物時，由於滴管內還存在其他藥物而發生配伍變化，使不溶...
醫源資料庫；在線期刊；中華中西醫雜誌；2010年第11卷第3期 -
中藥注射劑質量標準及有關問題評述
...有8批次，PH有8批次，吸收度有2批次，含量測定有9批次．熱原有2批次．規格及用法項與標漣不符有8批次c由此可看出．市售商品中藥注射劑存在多方面質量問題，主要有：3．1澄明度澄明度是中藥注射劑穩定性考覈項目之一。除...
藥品天地；專業藥學；實驗技術；色譜技術；色譜分析實例 -
中藥注射劑質量標準及有關問題評述
...有8批次，PH有8批次，吸收度有2批次，含量測定有9批次．熱原有2批次．規格及用法項與標漣不符有8批次c由此可看出．市售商品中藥注射劑存在多方面質量問題，主要有：3．1澄明度澄明度是中藥注射劑穩定性考覈項目之一。除...
藥品天地；專業藥學；實驗技術；色譜技術；色譜論文 -
DEAE-SephadexA-50純化免疫球蛋白F(ab’)2的研究
...。純化前後製品進行檢測。1.2.3檢測方法破傷風抗毒素的熱原質、蛋白含量、小鼠中和效力試驗、NaCl含量、F(ab’)2含量、無菌檢查、鑑別試驗等項目均按文獻［2］進行。1.2.4安全試驗1.2.4.1小鼠試驗法上述方法純化的3批破傷風...
醫源資料庫；在線期刊；中華醫學研究雜誌；2007年第7卷第11期 -
關於認可國家食品藥品監督管理局上海醫療器械質量監督檢驗中心對心電圖機等產品和項目檢測的通知
...0---234.胰島素泵部分參數《胰島素泵》YZB/SWI2498-2004溶血、熱原、皮膚致敏、皮內刺激不能測[page]235.鎮痛泵部分參數《鎮痛泵》YZB/國1508-2003生物相容性不能測236.止痛泵部分參數《止痛泵》YZB/國0559-2003生物相容性不能測237.主動脈...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；醫療器械法規 -
乙型肝炎免疫球蛋白製造及檢定規程
...血漿術）規程》採集血漿。 1.1.2原料血漿或血清應無熱原質污染，並保持無菌。不能及時投料製備時應及時於-20℃以下凍存，凍存期最長不應超過2年。原料血漿或血清混合後抗-HBs效價應不低於8IU/ml。 1.1.3對製造室、冷庫...
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注射用肌苷細菌內毒素檢查法實驗研究
...準確可靠。結論注射用肌苷可以用細菌內毒素檢查法取代熱原檢查法。 【關鍵詞】注射用肌苷；細菌內毒素；鱟試劑 注射用肌苷(inosinerorinjection)是市場上新推出的肌苷新劑型，原來的劑型有肌苷片、肌苷注射液、肌苷膠...
醫源資料庫；在線期刊；中華實用醫藥雜誌；2006年第6卷第4期 -
輸液反應78例原因分析及防治措施
...在冬季輸入液體的溫度與體溫相差較大時，有的人易發生熱原反應，有的人則毫無反應。由於環境溫度造成的輸液反應3例。 3.6合併用藥臨牀中常將多種藥物加入輸液中靜脈滴注，是爲了更好地達到治療目的。但藥物配伍後...
醫源資料庫；在線期刊；中國民康醫學；2007年第19卷第17期 -
精製抗蛇毒血清製造及檢定規程
...定 由製造部位進行理化檢定、無菌試驗、安全試驗、熱原質試驗、類A血型物質測定及效力試驗。熱原質試驗、類A血型物質測定及效力試驗可與質量檢定部門會同進行。檢定方法及要求同成品檢定。 2成品檢定 由質量...
醫源資料庫；醫源圖書館；教材類；中國生物製品規程