《醫療器械臨牀試驗規定》(局令第5號)
... 第5號 《醫療器械臨牀試驗規定》於2003年12月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規定自2004年4月1日起施行。 局...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規第二節 皮膚試驗
第二節 皮膚試驗 皮膚試驗(skintest)簡稱皮試,是在皮膚的體內免疫學試驗。當試驗抗原進入致敏者皮膚時,皮膚中結合有IgE的肥大細胞或致敏T細胞就會與試驗抗原結合,引發即刻型或遲髮型的皮膚超敏反應。試驗抗原也...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;免疫學和免疫學檢驗心臟負荷試驗/心電學系列叢書
...,在討論心臟運動生理的基礎上,系統地介紹了心臟負荷試驗,特別是活動平板心臟負荷試驗的原理、方法、適應證、禁忌證、操作規程及檢查結果在診斷冠心病和指導心臟康復訓練方面的應用。內容緊密結合編者多年實踐經驗...
醫源資料庫;醫源書店;基礎醫學Coombs試驗對診斷自身免疫性溶血性貧血的價值
【摘要】目的探討Coombs試驗對自身免疫性溶血性貧血(AIHA)的診斷價值。方法對50例臨牀高度疑似爲AIHA的患者進行Coombs試驗。結果31例診斷爲AIHA,其中22例直接Coombs試驗陽性,類型分佈依次爲IgG+C3型(14/22)、IgG型(5/22)、C3型(...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2006年第5卷第6期JNCI:精準醫學時代的劃時代試驗——NCI-MATCH試驗
舉世矚目的NCI-MATCH試驗已於7月開始招募患者。這項“史上試驗對象最多、最精密的腫瘤臨牀試驗”預計將會獲得大量有價值的數據。7月份的JNCI重點介紹了這項試驗。醫脈通對此進行報道。今年7月,一個有20個(或更多)分組的...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞保健食品功能學評價程序和檢驗方法
...3.1.1.1.3體液免疫功能測定 抗體生成細胞檢測 血清溶血素測定 3.1.1.1.4單核-巨噬細胞功能測定 小鼠碳廓清試驗 小鼠腹腔巨噬細胞吞噬雞紅細胞試驗 3.1.1.1.5NK細胞活性測定 3.1.1.2人體試食試驗 3.1.1.2.1...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士職責探討
【摘要】目的瞭解Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士職責。方法通過近三年來我科二十餘項藥物臨牀試驗的過程,逐步瞭解護士職責。結果Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士應有嚴格的准入制度,並按照GCP的要求,與研究者一起參與試驗。結論Ⅰ...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2008年第5卷第2期不同程度溶血對甲狀腺激素放射免疫測定結果的影響
【摘要】目的研究不同溶血程度對甲狀腺激素放射免疫測定結果的影響。方法配製5個項目(FT3、FT4、T3、T4、RT3)相同待測物濃度的未溶血、輕度、中度、重度溶血標本並對其進行檢測,用檢驗比較溶血標本與未溶血標本結果差...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代影像學雜誌;2005年第2卷第10期標本溶血對ELISA檢測乙肝表面抗原的影響
在臨牀檢測中,常常遇到溶血的標本。溶血對ELISA檢測乙肝表面抗原(HBsAg)究竟是否有影響,各文獻報道很不一致,本文對標本溶血的原因及其對ELISA檢測乙肝表面抗原的影響進行簡要的討論。1標本溶血的原因溶血是臨牀檢驗...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;檢驗醫學新藥臨牀試驗,需要科學需要真實
自我國頒佈第一部《藥品臨牀試驗管理規範》(GCP)到現在,已有近八個年頭了。在這八年當中,行業法規與技術指導原則都在不斷修訂完善,臨牀試驗實施過程的規範性、結果的科學性也都有了顯著的提高,特別是近幾年,一些...
藥品天地;專業藥學;藥學研究