印度頒佈新條例保護臨牀試驗參與者免遭傷害
在印度,臨牀試驗數量快速增長的狀況開始出現逆轉。日前頒佈的印度新條例稱,將採取措施保護臨牀試驗的參與者,免遭虐待和不道德的實踐。該條例還對新試驗加以控制,其中包括由美國國立衛生研究院(NIH)資助的數不清...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞七、提高診斷質量的一些方法
...度又不降低特異度,或反之,則可以選擇多種指標的聯合試驗。可按下列方法配合,即平行(並聯,inparallel)試驗及系列(串聯,inseries)試驗,如表5-8所示。表5-8 聯合試驗方式聯合方式試驗1試驗2判斷結果平行試驗++++...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;流行病學潘生丁試驗病人的護理
潘生丁試驗是非運動依賴性、無創性冠心病的檢測方法,目前已廣泛應用於臨牀,尤其對老年或因各種原因不宜作運動試驗的患者。近幾年來我們對126例臨牀擬診爲冠心病者進行試驗,因實施了一系列的周密護理,無一例出現意...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;康復及理療醫學有多少數據慘遭“禁錮”
...良反應,再次將Vytorin推上風口浪尖,藥企隱瞞不利臨牀試驗數據的行爲再次引發公衆關注默沙東和先靈葆雅再次成爲公衆口誅筆伐的焦點,這一次還是因爲Vytorin安全數據的公佈問題。據《紐約時報》報道,有證據顯示兩家公司...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應某部入伍新兵新學員結核易感性調查
...料。方法對某部1990~2002年入伍新兵及新學員進行結核菌素試驗,並進行相關分析。結果共調查1990~2002年新學員5612人,結核菌素試驗強陽性193人(3.43%),陽性2666人(47.51%)及陰性2753人(49.05%)和調查1990~2000年新兵2511人,結...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2006年第6卷第5期《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件三:生物製品註冊分類及申報資料要求
...國內外已上市銷售的同類產品比較的資料。 12、臨牀試驗申請用樣品的製造和檢定記錄。 13、製造和檢定規程草案,附起草說明及檢定方法驗證資料。 14、初步穩定性研究資料。 15、直接接觸製品的包裝材料和容...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規交叉反應性抗體與新生兒溶血病的關係分析
【摘要】目的對新生兒溶血病“三項試驗”檢查、抗體放散試驗陽性的結果中存在的交叉反應性抗體(抗C)與新生兒溶血病(HDN)的關係作初步研究。方法對母嬰血型不合、出生7天內患高膽紅素血癥的新生兒靜脈血進行HDN血型血清學...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2011年第9卷第8期中醫藥現代化若干問題的思考
...批要求進行了安全性評價,主要做了這些研究:急性毒性試驗,小鼠口服LD50爲9g/kg,爲臨牀用量的1800倍,大鼠口服LD50爲10g/kg,爲臨牀用量的2000倍;長期毒性試驗(大鼠、犬),沒有任何毒副作用;特殊毒理試驗(微生物回覆突...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥十、結核菌素試驗陽性和陰性的意義
十、結核菌素試驗陽性和陰性的意義 結核菌素試驗是應用結核菌素進行皮膚試驗來測定人體對結核桿菌是否有變態反應一種試驗。這裏必需對什麼是結核菌素和變態反應這二個概念先作解釋。 用於試驗的結核菌素是結核...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;免疫與健康二十三、藥品的溶血試驗、局部剌激及過敏試驗
二十三、藥品的溶血試驗、局部剌激及過敏試驗 一、溶血試驗法 本法系將一定量的供試品加到2%兔血生理鹽水混懸液中觀察有無溶血和凝集現象,作爲中藥注射劑安全檢查項目之一。 (一)2%兔血生理鹽水混懸液...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學