關於藥品註冊審批收費事項的公告
...品管理法實施條例》的規定,新藥的定義有所變化,藥品註冊分類也必然隨之變化,新的註冊分類在今年12月1日實施的《藥品註冊管理辦法》中予以明確。由於藥品註冊審批收費項目和標準的調整有一個過程,從2002年12月1日起...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於啓用新的醫療器械註冊申請表的通告
國家食品藥品監督管理局負責受理註冊的國產第三類醫療器械和進口醫療器械的註冊申請表、註冊證變更/補辦申請表已作修改,現予以發佈,自2003年10月1日起正式啓用。2003年9月30日以前,原申請表和新申請表可同時使用。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於對《保健食品註冊申報資料書寫與審查規範》等徵求意見的函
...關單位: 爲加強保健食品的監督管理,規範保健食品註冊行爲,根據《中華人民共和國食品衛生法》和《中華人民共和國行政許可法》,我司在起草《保健食品註冊管理辦法》之後,又組織起草了《保健食品註冊申報資料書...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規關於印發《保健食品註冊申請表式樣》等三種式樣的通告
根據《保健食品註冊管理辦法(試行)》,我局制定了《保健食品註冊申請表式樣》、《保健食品批准證書式樣》以及《保健食品通知書式樣》,自2005年7月1日起執行,現予以通告。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規關於血袋執行新標準重新註冊及有效期變更標註的通知
...實施。根據國家食品藥品監督管理局第16號令《醫療器械註冊管理辦法》第三十四條:“醫療器械產品標準發生變化,生產企業應當自發生變化之日起30日內申請變更重新註冊。”爲加強血袋及其生產企業的監督管理工作,現將...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於修訂印發《執業藥師資格制度暫行規定》和《執業藥師資格考試實施辦法》的通知
...指經全國統一考試合格,取得《執業藥師資格證書》並經註冊登記,在藥品生產、經營、使用單位中執業的藥學技術人員。執業藥師英文譯爲:LicensedPharmacist 第四條凡從事藥品生產、經營、使用的單位均應配備相應的執業藥...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);執業藥師關於參加藥品註冊和審評法規研討會的通知
... 爲了加強對國際藥品法規的研究,瞭解和追蹤外國藥品註冊及其相關信息,提高我國藥品監督管理水平,我局將邀請美國FDA、歐盟(EMEA)、德國藥政局等負責藥品審評和藥品信息的官員(附件一)來華,並將於10月19—20日在北京舉...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於暫停藥品註冊申請受理和諮詢的通知
...民共和國藥品管理法實施條例》,我局制定發佈了《藥品註冊管理辦法》(試行),將於2002年12月1日起施行。《中華人民共和國藥品管理法實施條例》重新確定了新藥的定義,設立了新藥的監測期制度,並對各省級藥品監督管理部...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於修改醫療器械註冊證編號的通知
...局,繼續承擔原國家藥品監督管理局職責。因《醫療器械註冊管理辦法》(國家藥品監督管理局令第16號)第四條對醫療器械註冊證的編號是根據原國家藥品監督管理局的名稱規定的,現國家食品藥品監督管理局已經組建,醫療...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規OLYMPIA6個月結果和以前TAXUS註冊研究結果一致
...stentwithpreviousTAXUSregistries波士頓科學公司宣佈全球性OLYMPIA註冊研究一期的6個月初步結果進一步支持TAXUSLiberte™在現實病人中的有效性和安全性,該結果在巴西舉行的拉丁美洲心臟病國際會議SOLACT上發佈。全球性OLYMPIA一期註冊...
行業資訊;臨牀快報;心胸外科