疫苗生產車間生物安全通用要求
...可接受。注2:改寫GB/T23694-2013,定義4.8.1。3風險管理:3.1原則性要求:3.1.1風險管理應貫穿車間的設計建造、運行和管理的全過程。3.1.2企業生物安全委員會應明確生物安全風險管理目標;將風險管理納入企業文化建設和日常工...
疫苗;生物安全;法規文件WS/T 812—2022 病原微生物菌(毒)種國家標準株評價技術標準
...間傳染的病原微生物菌(毒)種國家標準株評價技術基本原則、技術要求、申請與評價程序。本標準適用於全國各級各類病原微生物菌(毒)種保藏機構,以及涉及病原微生物菌(毒)種研究、教學、檢測、診斷、研發等相關活...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;病原微生物天然藥物新藥研究技術要求
...法可參照相關的中藥、天然藥物或化學藥物研究技術指導原則。二、一般原則:天然藥物的研製應當符合現代醫藥理論,注重試驗研究證據,體現臨牀應用價值,保證藥物的安全有效和質量穩定均一。爲保障資源的可持續利用及...
法規文件電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...shùshěncházhǐdǎoyuánzé《電動病牀產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。電動病牀產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範電動病牀的技術審評工作,幫...
法規文件氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...shùshěncházhǐdǎoyuánzé《氣管插管產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。氣管插管產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範氣管插管產品的技術審評工作...
法規文件體視學
...官、切片、視野及空間方向上的抽樣都必須滿足一些基本原則。在運用當中這些抽樣原則很容易實現。但同樣也很容易失誤。因此,基於以上所述.我們首先需明確二維切片與三維結構的關係以及如何有效獲得二維信息,並在此...
全國醫療機構衛生應急工作規範(試行)
...規範,提供消毒方法和個人防護技術方案。落實分級防護原則和職業暴露的處置,監測、控制和督導本單位常規防護消毒及相關臨牀科室及部門的感染控制。(3)完成本單位衛生應急領導小組交辦的其他工作。2.4新聞宣傳部門...
部門規章;衛生應急工作規範基因檢測
...的經典方法,有其不可替代的優勢。首先,這種方法可以保證DNA的潔淨,不會出現外源DNA污染的現象(例如來自食物或口腔細菌)。其次,可以獲取足夠多的DNA,滿足進行多項DNA檢測的需要。對我們生活影響最大的是那些常見病...
生物學;生物醫學;遺傳學依賴型人格障礙診療規範(2020年版)
...要他人良好關係,不會從這種關係當中迴避或退縮。治療原則及疾病管理參照本章第一節相關內容。附:治療原則與方法:人格障礙患者多缺乏自知力和自我完善能力,故一般不會主動就醫,往往在環境或社會適應遇到困難,出...
詞條;精神障礙;診療規範;成人人格和行爲障礙孤獨症譜系障礙診療規範(2020年版)
...分患兒經過藥物治療後可以達到完全康復水平。五、治療原則與方法:(一)治療原則:1.早診斷、早干預孤獨症譜系障礙是嚴重影響患者社會功能的慢性疾病,因此,早診斷、早干預對改善患者預後具有非常重要的意義。通常...
詞條;精神障礙;診療規範;神經發育障礙