保健食品審評專家管理辦法
...審評會議分審評大會和審評小會。審評大會負責審覈首次申報產品、大會再審產品以及複審產品。審評小會負責審覈補充資料產品、變更產品。審評大會專家委員會由配方、毒理、功能、工藝、衛生學企標等相關領域的專家組成...
法規文件;管理辦法第一批全國嬰幼兒照護服務示範城市
...辦公廳關於做好第一批全國嬰幼兒照護服務示範城市推薦申報工作的通知》,經城市主動申報、省級評審推薦、國家審覈公示,國家衛生健康委、國家發展改革委決定命名河北省石家莊市等33個城市(區)爲第一批全國嬰幼兒照...
詞條;醫療機構管理接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則
...般要求,申請人/生產企業應依據具體產品的特性對註冊申報資料的內容進行充實和細化,並依據具體產品的特性確定其中的具體內容是否適用。本指導原則是對申請人/生產企業和審查人員的指導性文件,但不包括註冊審批所涉...
法規文件進口無食品安全國家標準食品許可管理規定
...食品技術審評機構,負責進口無食品安全國家標準食品的申報受理、組織安全性評估、技術審覈和報批等工作。第五條申請進口無食品安全國家標準食品許可的,進口商應當向審評機構提出申請,並提交以下材料:(一)申請表...
法規文件血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...求。但是,審評人員需密切關注相關法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於以電化學法和光化學法爲基本原理,用於體外監測人體毛細血管全血和/或靜脈全血中葡萄糖濃度的自測用...
法規文件農業轉基因生物安全評價管理辦法
...小組,負責本單位農業轉基因生物的安全管理及安全評價申報的審查工作。第七條農業部根據農業轉基因生物安全評價工作的需要,委託具備檢測條件和能力的技術檢測機構對農業轉基因生物進行檢測,爲安全評價和管理提供依...
法規文件國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序
...突發公共衛生事件應急所需防治藥品的註冊申請可以電子申報方式提出。第七條申請人在提交註冊申請前,可以先行提出藥物可行性評價申請,並提交綜述資料及相關說明。國家食品藥品監督管理局僅對申報藥物立項的科學性和...
法規文件臨牀急需藥品臨時進口工作方案
...境外持有人名稱地址、生產企業名稱地址、藥品產地、擬申報通關的口岸名稱。上述材料須加蓋醫療機構公章。(二)國家藥監局收到醫療機構申請後,可就申請醫療機構是否具備使用管理能力、藥品是否臨牀急需、藥品需求量...
詞條;藥品管理;臨牀急需藥品;藥品進口管理藥品管理法實施條例
...以委託省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門對申報藥物的研製情況及條件進行審查,對申報資料進行形式審查,並對試製的樣品進行檢驗。具體辦法由國務院藥品監督管理部門制定。第三十條研製新藥,需要進行臨牀...
法規文件使用有毒物品作業場所勞動保護條例
...國務院衛生行政部門的規定,向衛生行政部門及時、如實申報存在職業中毒危害項目。從事使用高毒物品作業的用人單位,在申報使用高毒物品作業項目時,應當向衛生行政部門提交下列有關資料:(一)職業中毒危害控制效果...
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