JMP提升生物產品研發支持節能環保
...保實現研發目標,降低研發成本、縮短研發週期從而縮短新藥上市週期有着非常關鍵的意義。 新藥開發過程費用昂貴,時間冗長以及候選藥物淘汰率高成爲生物醫藥產品研發的最大困難。據調查,在美國上市一種新藥平均要...
醫藥經濟;生物技術;環保技術基因療法可治療帕金森病
...經病學》雜誌上表示,使用基因療法治療帕金森病首次在臨牀上取得成功。 帕金森病病患丘腦下核中一種化學物質γ-氨基丁酸(GABA)的濃度會減少。英國帝國理工學院的基因療法專家尼克勒斯·馬薩拉基斯領導的研究團隊制...
行業資訊;臨牀快報;遺傳與基因組情感障礙依從性現狀調查
...究顯示情感障礙的藥物不依從範圍從10%~60%(平均40%),新藥的出現並未改善依從性,而患者的態度和信任感影響依從性。本研究顯示依從性與藥物因素有關,但只粗略地把藥物分爲新藥組(新型抗精神病藥、三環以外的抗抑鬱...
醫源資料庫;在線期刊;中國民康醫學;2008年第20卷第17期婦女更年期可持續多長時間?
...綜合徵病人,她們都要認真地問上一句:“更年期要持續多長時間!”我們也總是含糊其詞地給病人作一個簡單的解釋,事實上這一問題就是很難準確地答覆病人。 更年期的起點及期限沒有明確的時間標誌,是難以預測的。...
醫源資料庫;醫源圖書館;生活時尚類;更年期保健250問藥法修訂下的創新機遇
...要是對28號令進行修補,增加了鼓勵藥物創新的條款,如新藥臨牀試驗期間變更可補充申請,有利於我國藥企在新藥研發上的臨牀操作;強調了與專利法的銜接,刪除了過去申請專利未到期藥品的仿製必須在專利到期前兩年內才...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞藥品研用精準時代來了嗎
...精準醫療或是中國原創藥的良方“國家投入大幅度增長、新藥苗頭不斷涌現,可研究成果寥寥無幾,有國際影響的創新藥品一個都沒有。”中國工程院醫藥衛生學部院士秦伯益日前在中國生物醫藥發展峯會上一針見血地指出,自...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞在今年滬港國際肝病大會上公佈的研究結果表明——抗乙肝病毒新藥研究好戲連臺
...恩替卡韋)的研究報告外,有關專家還公佈了核苷類似物新藥替比夫定(telbivudine)的全球III期臨牀試驗(GLOBE研究)中我國參與部分的最新研究結果。會議期間,記者在上海就該大會上報告的部分研究進展采訪了與會的幾位肝病專...
醫學教育;學術活動輝瑞公司的新藥能延長對Gleevec有抗藥性的胃腸道基質腫瘤患者的總存活率
...)的患者進行的一次第三階段試驗中,輝瑞公司的研究性新藥SUTENT/SU11248(sunitinibmalate)使存活率延長了一倍以上,並大大降低了腫瘤的生長和擴散。據本週在美國臨牀腫瘤協會(ASCO)年會上公佈的新數據,在其它類型的腫瘤中,...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關新藥審批辦法(局令第2號)
《新藥審批辦法》於1999年3月12日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規定自1999年5月1日起施行。局長:鄭筱萸一九九九年四月二十二日新藥審批辦法第一章總則第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》、《...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士職責探討
...2002年12月我國實行新的《藥品註冊管理辦法》,其中規定新藥臨牀試驗分爲四期,即:Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期和Ⅳ期。而Ⅰ期臨牀試驗(PhaseIclinicaltrial)是指初步的臨牀藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對新藥的耐受程度和...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2008年第5卷第2期