第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...能指標因要求不統一或不是強制要求而未給出定量要求,企業具體可參考相應的國家標準、行業標準,以及企業自身的技術能力。以下如有不適用條款(包括國家標準、行業標準要求),企業在標準的編制說明中必須說明理由。...
法規文件消毒產品生產企業衛生規範
...1月1日起實施。第一章總則第一條爲了加強消毒產品生產企業的衛生管理,保證消毒產品衛生質量和消費者的使用安全,特制定本衛生規範。第二條本規範依據《中華人民共和國傳染病防治法》及其《實施辦法》、《消毒管理辦...
法規文件國務院關於加強食品安全工作的決定
...健全政策法規體系,強化監管手段,提高執法能力,落實企業主體責任,提升誠信守法水平,動員社會各界積極參與,促進我國食品安全形勢持續穩定好轉。(二)總體要求。堅持統一協調與分工負責相結合,嚴格落實監管責任...
法規文件超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...確定初始風險控制方案,列出控制措施實施證據清單。2.8企業還應根據自身產品特點確定其他危害。2.9對採取控制措施後的剩餘風險進行估計和評價。2.10風險評審小組全體成員應對評審結論簽字確認。(八)產品的主要技術指...
法規文件領導
...境因素也具有反作用而影響領導行爲。這種方法已被用於企業領導的評價和企業診斷。心理所另一研究組在PM理論的基礎上,根據中國國情和文化背景與西方不同,探討了領導行爲評價的中國模式。他們編制了CPM量表,根據實測結...
心理學與精神病學多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...上述標準包括了註冊產品標準中經常涉及到的標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和一些較爲特殊的標準。對產品適用及引用標準的審查可以分兩步來進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審查,也...
法規文件電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...上述標準包括了註冊產品標準中經常涉及到的標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和一些較爲特殊的標準。產品適用及引用標準的審查可以分兩步來進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審查,也就...
法規文件;手術牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則
...上述標準包括了註冊產品標準中經常涉及到的標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和歐盟及一些較爲特殊的標準。對產品適用及引用標準的審查可以分兩步來進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審...
法規文件產品質量監督抽查管理辦法
...息;負責本行政區域國家和地方監督抽查產品質量不合格企業的處理及其他相關工作;按要求向國家質檢總局報送監督抽查信息。第六條監督抽查的產品主要是涉及人體健康和人身、財產安全的產品,影響國計民生的重要工業產...
法規文件;管理辦法電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...統一或不是強制要求而未給出定量要求。如有附加功能,企業應採用相應的標準,具體可結合企業自身的技術能力,參考相應的國家標準、行業標準。企業如不採用以下條款(包括國家標準、行業標準要求),應當在標準的編制...
法規文件