牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則
...的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中二類口腔綜合治療設備(以下簡稱:牙科綜合治療機),管理類別代號現爲6855-1。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:牙科綜合治療機產品的命名應採用《醫療器械分類目錄》或國...
法規文件關於推進家庭醫生簽約服務的指導意見
...醫生團隊提供技術支撐。加強家庭醫生簽約服務必需設施設備配備,有條件的地方可爲家庭醫生配備統一的着裝、出診裝備、交通工具等。基層醫療衛生機構要對家庭醫生團隊提供必需的業務和技術支持。(十七)發揮信息化支...
公文醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)
...佈置圖、工藝流程圖、生產區域分佈圖;(七)主要生產設備和檢驗設備目錄;(八)生產無菌醫療器械的,應當提供由有資質的檢測機構出具的一年內的生產環境檢測報告。生產企業應當對其申報材料內容的真實性負責。第六...
法規文件GBZ 120—2020 核醫學放射防護要求
...以及公衆的防護與安全負責,主要包括:a)應制定全面的質量保證大綱,該大綱至少包括附錄A中A.1建議的內容;b)應建立健全包括患者或受檢者防護在內的管理制度和操作流程,該管理制度和操作流程至少包括附錄A中A.2建議的內...
衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;法規文件醫療衛生機構儀器設備管理辦法
...20日發佈。第一章總則第一條:爲加強醫療衛生機構儀器設備的科學管理,保障人民健康,更好地爲衛生事業發展和醫學科學現代化服務,特制定本辦法。第二條:儀器設備管理應遵循統一領導,歸口管理,分級負責,責任到人...
法規文件醫療衛生機構醫學裝備管理辦法
...自2011年3月24日起施行。1996年衛生部《醫療衛生機構儀器設備管理辦法》(衛計發〔1996〕第180號)同時廢止。醫療衛生機構醫學裝備管理辦法第一章總則:第一條爲了規範和加強醫療衛生機構醫學裝備管理,促進醫學裝備合理配...
法規文件;管理辦法安寧療護中心管理規範(試行)
...實情況進行檢查;2.對醫療質量、醫院感染管理、器械和設備管理、一次性醫療器具管理等方面進行檢查;3.對重點環節和影響患者安全的高危因素進行監測、分析和反饋,提出控制措施;4.監督、指導安寧療護中心的醫院感染預...
詞條;安寧療護中心;法規文件;醫療機構管理;管理規範職業病診斷質量控制規範
...目名錄》的要求,與職業病診斷相關的人員、場所、儀器設備、質量管理等應當滿足《職業病診斷與鑑定管理辦法》規定的相關條件。第十三條職業病診斷機構應當按照以下要求開展質量管理工作:(一)明確質量管理部門,明...
詞條;法規文件;職業衛生;職業病WS/T 395-2012 公共場所集中空調通風系統衛生學評價規範
...完善的符合集中空調系統衛生學評價質量的管理體系。3.4設備要求:3.4.1擁有量值準確可靠、性能良好,與集中空調系統衛生學評價項目相配套的儀器設備,基本儀器設備見附錄A。3.4.2儀器設備的配置應能滿足工作的需要,並能...
中華人民共和國衛生行業標準藥品經營許可證管理辦法
...品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備;(五)具有獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理...
法規文件