保健食品申報與審評補充規定(試行)國食藥監注[2005]202號
...四)申請人應提供按照《中華人民共和國藥典》中《緩釋控釋製劑指導原則》、《釋放度測定方法》、《藥物製劑人體生物利用度和生物等效性試驗指導原則》進行普通製劑和緩釋製劑的釋放度比較試驗、人體生物利用度和生物...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規嗎啡治療癌痛引起患者肺脹便祕、尿閉的臨牀分析
...TaNO—IM;②肝轉移癌;③骨轉移癌。疼痛加劇,止痛用嗎啡控釋片,由10mg、每日2次,增加到20mg、每日2次。同時用化療患者不能耐受,逐於5月28日返回本地,住天水市中醫院姑息治療,除了用扶正治療外,止痛用中藥外敷,疼痛緩...
合作平臺;在線期刊;中華醫藥雜誌;2004年第4卷第7期;其它《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件一:中藥、天然藥物註冊分類及申報資料要求
...質的改變,可減免藥理、毒理和臨牀的申報資料(緩釋、控釋製劑及注射劑除外)。 緩釋、控釋製劑臨牀前研究應當包括緩釋、控釋製劑與其普通製劑在藥學、生物學、人體藥代動力學及臨牀的對比研究試驗資料,以說明此...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規嗎啡控釋片口服或直腸給藥治療癌症疼痛的效果比較
...KeywordsthecancerpainsMSTrectumortakingorallyformedicines 硫酸嗎啡控釋片口服給藥治療疼痛具有良好的療效,但對於那些化療合併嚴重胃腸道反應及胃腸道腫瘤伴腸梗阻或吞嚥困難不能口服給藥的患者,應探討如何更好控制癌痛的方法。...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2004年第4卷第16期;論著新技術在中藥配方顆粒中應用
...劑等劑型。最近又出現了微囊、滴丸、脂質體制劑、緩釋控釋製劑等。中藥配方顆粒是一種新劑型,它兼具傳統性與現代性,生產過程中糅合了多項新技術。1.超臨界萃取技術(SFE)鑑於作者:
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑中藥滴丸劑市場運行狀況調查分析
...的穩定性;同時還可根據需要選用不同的基質,製成長效或控釋的滴丸;在生產環節,由於所需的生產設備簡單,且工序少、週期短,自動化程度高,對企業而言成本也較低。正是由於該劑型的諸多優勢,中藥和化藥在滴丸這個劑型的研究...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞殼聚糖拓展製劑應用空間
...入的研究,大大拓展了其在此領域的應用空間。 ■緩控釋效果良好 殼聚糖有很強的親水性,可在鹽酸、醋酸等低pH值水溶液及酸性消化液中膨脹形成凝膠,從而阻止藥物的擴散和溶出,依此特性可製成各種緩(控)釋劑型...
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術國內外專家齊聚中南民大研討民族藥物研發
...和新釋藥系統的研發與應用(靶向、透皮、黏膜、口服緩控釋、生物技術給藥系統等);具有中藥及民族藥等特點的新技術、新輔料、新設備研發與應用;中藥、民族藥及天然藥物的藥效學及其安全性評價最新進展(毒性早期發現、...
醫學教育;學術活動一文打盡恆瑞品種大全:pipeline有多少競爭對手?
...雙多巴(化藥1.5報臨牀):目前國內有進口的卡左雙多巴控釋片,由卡比多巴、左旋多巴按1:4構成複方,治療帕金森病,恆瑞申報的是緩釋膠囊。帕立骨化醇(化藥3.1+3.1報臨牀,3.1+6報生產):AbbottLaboratories原研的維生素D2衍生...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞王明軍:中藥改劑型新藥研發中的突出問題及其對策
...質的改變,可減免藥理、毒理和臨牀的申報資料(緩釋、控釋製劑及注射劑除外)],儘管發現一些標準缺少提取、分離等技術方面的要求,卻依然趨向於甚至照搬舊標準、舊要求,所申報資料無新意、無提高。這種資料一旦被驗收...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥