-
風險點較高品種和機構將被重點核查
...藥品審覈查驗中心(下稱總局覈查中心)在京召開藥物臨牀試驗數據自查覈查工作推進會，佈置《關於開展藥物臨牀試驗數據自查覈查工作的公告(2015年第117號)》(下稱117號文)附件所列進口藥品的藥物臨牀試驗數據自查覈查工作，...
藥品天地；專業藥學；藥學研究 -
印度高院“凍結”新藥臨牀試驗
“跨國製藥企業把印度作爲新藥臨牀試驗的天堂，但印度其實是地獄。”印度最高法院法官9月30日宣佈暫停國家臨牀試驗後說。根據裁決，在印度進行的所有藥物臨牀試驗必須被叫停兩個星期。印度最高法院已經給政府一個月的...
藥品天地；專業藥學；藥學研究 -
朱家谷：淺談中藥新藥臨牀及藥學研究用樣品的質量控制
中藥新藥的臨牀試驗及藥學研究涉及多方面的內容，需進行大量的試驗研究。通過這些研究獲得試驗數據，以探索、瞭解和確認藥品的安全性、有效性和質量可控性。對研究用樣品進行良好的質量控制，用質量均一的樣品進行研...
合作平臺；醫學論文；中西醫結合論文；藥物與臨牀 -
完善管理運行機制，保障基層醫院臨牀科研中試驗患者的安全
...究，並且快速取得成果，在課題開展過程中，出現了違背試驗過程中應該遵守的一些倫理原則，並且因此使參與試驗患者的權利及生命健康受到了損害。目前患者的安全已經成爲世界各國密切關注的焦點。本文探討了目前臨牀科...
醫源資料庫；在線期刊；中華現代醫院管理雜誌；2007年第5卷第11期 -
一旦感染了鏈球菌就會得風溼熱嗎？
人體一旦感染了鏈球菌並不都會得風溼熱。能導致風溼熱發生的鏈球菌感染，必須是上呼吸道感染。即便如此，鏈球菌性上呼吸道感染後，急性風溼熱的發病率在散發病例中僅爲0.3%，在流行區爲3%。皮膚的鏈球菌感染，如膿皰瘡...
醫源資料庫；醫源圖書館；疾病類；風溼病防治340問 -
風溼熱是A組溶血性鏈球菌直接引起的嗎？
雖然風溼熱與A組溶血性鏈球菌感染有密切關係，但並非鏈球菌的直接感染所引起。因爲風溼熱的發病並不是在鏈球菌感染的當時，而是在感染之後，經過1～4周左右然後起病。在風溼熱患者的血液培養與病變組織中也均未找到過...
醫源資料庫；醫源圖書館；疾病類；風溼病防治340問 -
鏈球菌感染的關鍵機制被闡明
在過去的三十年中，鏈球菌感染（strepinfection）引發了越來越多的疾病，而這一切的“始作俑者”就是一類稱作M1T1的鏈球菌菌株。加州大學聖地亞哥分校醫學院和澳大利亞的臥龍崗大學(UniversityofWollongong)的研究者，發現了這個菌...
行業資訊；臨牀快報；皮膚病與性病 -
一種變異鏈球菌會增腦出血風險
日本研究人員日前報告說，一種變異鏈球菌會使腦出血的風險增高約3倍。這一發現將有助於開發預防和治療腦出血的藥物。日本大阪大學等機構的研究人員在新一期英國《自然—通訊》雜誌上報告說，生活在口腔中的變異鏈球...
行業資訊；臨牀快報；心腦血管相關 -
勃林格殷格翰進一步開放臨牀試驗數據
...學和醫學的進步，勃林格殷格翰公司決定進一步開放臨牀試驗數據和其他與臨牀試驗有關的文件，這些臨牀試驗涉及已經獲得上市批准的產品或研發終止的藥品。該舉措將允許研究者通過申請獲取去除身份標誌後的患者個人試驗...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
臨牀試驗步入適應性設計時代促進藥品研發
適應性設計調整試驗方案時，其內容非常複雜，必須保證第Ⅰ類錯誤在可控（可接受）範圍內，但操作層面和具體方法學方面存在很多問題，因此必須平衡風險和收益，找到風險與速度的正確平衡點，這樣才能使藥品研發的期望...
藥品天地；專業藥學；藥學研究