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鹽酸喹那普利
...8年，保護期內，其它單位不得仿製。測定（中國藥典1995年版二部附錄ⅥE），比旋度爲+13～+17°。 鑑別：（1）本品固體顯氯化物鑑別反應（中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ第二法）。（2）取本品適量，溶於5ml水中，加硫氰酸鉻...
藥品天地；專業藥學；藥品質量標準；西藥第四部分 -
輝瑞肺癌新藥Xalkori獲歐盟舉薦
...準，這意味着輝瑞製藥只需要再提交部分通過近期的成功臨牀試驗中獲得的數據就可以獲得正式批准。歐洲藥物管理署的推薦通常會在幾個月內得到歐盟市場監管機構歐洲委員會的正式批准。分析師指出，Xalkori的上市許可將會...
行業資訊；臨牀快報；腫瘤相關 -
鹽酸特比萘芬片
...mg的溶液，作爲對照品溶液，照薄層色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤB）試驗，吸取上述二種溶液各10μl，分別點在同一硅膠GF下254？？薄層板上，以乙酸乙酯-丁酮-水-甲醇-甲酸（60∶40∶10∶10∶2）爲展開劑，展開後，晾乾，...
藥品天地；專業藥學；藥品質量標準；西藥第五部分 -
替硝唑
...解，在水或乙醇中微溶。熔點本品的熔點（中國藥典1990年版二部附錄15頁）爲125-129℃。吸收係數取，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附 鑑別：（1）取本品約0...
藥品天地；專業藥學；藥品質量標準；西藥第一部分 -
甲磺酸左氧氟沙星注射液
...置水浴蒸乾，取殘渣適量，照氧瓶燃燒法（中國藥典1995年版二部附錄ⅦC）進行有機破壞，以1％過氧化氫溶液10ml爲吸收液，待煙霧完全吸入吸收液後，加氯化鋇試液7滴，即產生白色沉澱，分離，沉澱在鹽酸中不溶解。（2）（1...
藥品天地；專業藥學；藥品質量標準；西藥第三部分 -
曲安西龍
...量稀釋製成每1ml中含2mg的溶液，依法測定（中國藥典1990年版二部附錄17頁），比旋度爲+65°至+72° 鑑別：（1）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。（2）取本品，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中含20μg...
藥品天地；專業藥學；藥品質量標準；西藥第八部分 -
氟羅沙星
...液製成每1ml中含6μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA）測定，在286與320nm的波長處有最大吸收。（2）紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。（3）取本品與氟羅沙星對照品，分別加氯仿製成每1ml中含2.5mg的溶...
藥品天地；專業藥學；藥品質量標準；西藥第六部分 -
醋酸甲羥孕酮膠囊
...mg的溶液，作爲對照品溶液，照薄層色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤB）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯（10∶1）爲展開劑，展開後，晾乾，在120℃加熱半小時，放冷，噴以硫...
藥品天地；專業藥學；藥品質量標準；西藥第六部分 -
替硝唑葡萄糖注射液
...ml量瓶中，加水稀釋至刻度，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ）測定，在317nm波長處有最大吸收，在263nm的波長處有最小吸收。（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品峯的保留時間應與對照品峯的保留時間一致...
藥品天地；專業藥學；藥品質量標準；西藥第七部分 -
頭孢克洛分散片
...mg的溶液，作爲對照品溶液，照薄層色譜法（中國藥典1995年版二部附錄VB）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一塊硅膠G薄層板上經105℃活化1小時後，置5％(v/v)正十四烷的正已烷溶液中，展開至薄層板的頂部，晾乾，以...
藥品天地；專業藥學；藥品質量標準；西藥第四部分