探索兒童藥研發新路需重視院內製劑轉化
...藥學研究。另外,從生產的角度看,小劑量兒童藥對生產工藝有着更高的要求,品種更換頻繁;批量小、批次多,工藝相對複雜,質控難度高,生產侷限性大,企業需投入更多的成本。張建民表示,其實,兒童專科醫院有很多院...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞古老藏醫藥走出世界屋脊要跨越[現代關]
...年。“第十三條規定:“中藥一級保護品種的處方組成、工藝製法,在保護期限內由獲得《中藥保護品種證書》的生產企業和有關的藥品生產經營主管部門、衛生行政部門及有關單位和個人負責保密,不得公開。“這就把中藥品...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥幹細胞療法的歷史、現狀與未來
...品,目前正在進行Ⅲ期臨牀試驗。另一種有望獲准上市的在研MSC治療產品是TiGenix公司的Cx601,現在正在進行用於治療複雜性肛周瘻的Ⅲ期臨牀試驗,預計將在2014年第二季度出結果。針對心血管疾病的在研幹細胞治療產品雖然通...
行業資訊;臨牀快報;克隆與幹細胞研究關於強化中成藥國家標準管理工作的通知
...適應病症、病因、病機和治則 4.方解資料四:製備工藝及研究資料 1.提供製劑處方,以1000(片、克、毫升)製劑單位表述 2.製法:報送工藝全過程,詳細寫明各關鍵操作 3.工藝流程圖資料五:批准生產時及...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥物創新路漸強中國式創新上路
...年又一個專利期藥物高峯期到來,高仿模式,尤其是“快仿+工藝技術”的創新改造在民營藥企中表現得更爲突出。這種模式讓企業合理配置研發資源,獲得市場競爭優勢。馬宏建認爲,特別是在生物藥領域,針對創新性重組蛋白藥物,...
藥品天地;專業藥學;藥學研究藥品質量的輔料之殤
...製劑的關鍵是生物利用度,因此提高製劑的溶出度是生產工藝的關鍵。針對原研藥與仿製藥,金少鴻開展了檢測和分析。結果顯示,國外原研廠的產品及部分國內好的仿製品在pH6.8的緩衝液中,20分鐘內平均釋放度達到80%以上。...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞試論中藥新藥開發與中藥知識產權保護策略
...沒有意義的。當然,中藥專利的種類很多,有處方專利,工藝專利,外觀包裝專利等等,我們在這裏探討的是處方專利。中藥知識產權的保護,最重要的是處方專利,因爲它決定了療效,中藥的處方相當於化學藥物的化學結構,...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報總結:重磅藥物的5個主要特徵
...識產權的保護,維護在創新產品的生命週期,派生出諸如工藝、製劑、晶型等專利。雖然立普妥屬於他汀類“me-too”藥物,但它具有後發優勢,是具有核心自主知識產權的創新性新型化學實體。同時,輝瑞公司根據歐盟的法律規...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞恆瑞醫藥:將逐步進入新產品羣收穫期
...品又沒跟上,現有主導產品還面臨降價的壓力,多重因素導致公司近兩年增速有所放緩。所幸的是,公司在2010年及時調整了戰略方向,提出“仿製與創新並重”的發展方向,加大了對腫瘤、內分泌和心血管等大病領域高端仿製...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞Otonomy耳科藥物OTO-201後期試驗達主要終點
...行更深層次的交易,Weber於年初表示稱。該公司計劃以非處方藥進行產品銷售,這家公司自2008年由AvalonVentures創建以來已募集了1.43億美元的風險資金,它的支持者包括沃脈德本錢、諾和諾德、TPGBiotech和DomainAssociates。作者:
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