化妝品行政許可受理審查要點

...見稿）一、化妝品行政許可受理審查一般要求（一）首次申請特殊用途化妝品行政許可提交申報資料原件1份、複印件4份，複印件應清晰並與原件一致。（二）申請備案、延續、變更、補發批件的，提交申報資料原件１份。（三...

藥品經營許可證管理辦法

...許可證》許可事項的，必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。第十六條企業因違法經營已被（食品）藥品監督管理部門（機構）立案調查，尚未結案的；或已經作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發證機關應暫停受理其《...

醫療器械廣告審查辦法

...需審查，但在宣傳時應當標註醫療器械註冊證號。第三條申請審查的醫療器械廣告，符合下列法律法規及有關規定的，方可予以通過審查：（一）《廣告法》；（二）《醫療器械監督管理條例》；（三）《醫療器械廣告審查發佈...

實驗動物質量管理辦法

...上述基本條件的單位,均可填寫《國家實驗動物種子中心申請書》並附相關資料，由各省（自治區、直轄市）科委或行業主管部門，報國家科委。國家科委接受申請後，組織專家組，對申請單位進行考察和評審。評審結果報國家...

已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則

...適應症技術指導原則一、概述：本指導原則的目的是指導申請人如何規劃已上市抗腫瘤化學藥物和生物製品增加新適應症的申請。本指導原則對抗腫瘤藥物增加新適應症所需要的臨牀研究的要求進行討論和說明。需明確的是，本...

醫療衛生服務單位信息公開管理辦法（試行）

...公民、法人或者其他組織還可以依法向醫療衛生服務單位申請獲取涉及其自身利益的相關信息。第十四條醫療衛生服務單位的下列信息，不得公開：（一）屬於國家祕密的；（二）屬於商業祕密或者公開後可能導致商業祕密被泄...

2010年婦幼衛生綜合項目管理方案

...縣（市、區）。（二）項目內容。1.降消項目。（1）人員進修。縣鄉級人員到上級醫療機構進修，重點培訓產科急救基本知識、基本技能、技術操作規範以及新生兒窒息復甦技術等。縣級人員進修後作爲縣級師資，對鄉鎮衛生院...

一次性疫苗臨牀試驗機構資格認定管理規定

...次性疫苗臨牀試驗機構資格認定後方可組織實施。第三條申請一次性資格認定的疾病預防控制機構（簡稱“申請機構”），按《藥物臨牀試驗質量管理規範》和《疫苗臨牀試驗質量管理指導原則》等完成相關的試驗前準備工作後...

農業轉基因生物進口安全管理辦法

...的，引進單位應當向農業轉基因生物安全管理辦公室提出申請，並提供下列材料：（一）農業部規定的申請資格文件；（二）進口安全管理登記表（見附件）；（三）引進農業轉基因生物在國（境）外已經進行了相應的研究的證...

抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則

...nglínchuángshùjùshōujíjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則一、概述：本指導...