醫療器械分類規則
...不包括僅具有固定、支撐作用的醫療器械,也不包括配合外科手術中進行臨時矯形的醫療器械或者外科手術後或其他治療中進行四肢矯形的醫療器械),其分類應不低於第二類。(十)具有計量測試功能的醫療器械,其分類應不...
部門規章;醫療器械藥線結紮法
...脫疽壞死等。製備藥線所用之處方,各家不一。如明代《外科正宗》中用芫花、壁錢與白線同煮至湯幹;清代《外科大成》用芫花根、雷丸、蟾酥、草烏煮生絲線藥汁盡被絲線吸收;《種福堂公選方》則用鮮芫花根在石器中搗取...
無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...:植入性醫療器械(ImplantableMedicalDevice):是指任何通過外科手術達到下列目的的醫療器械:全部或部分插入人體或自然腔道中,或爲替代上表皮或眼表面;此類醫療器械,通過外科手段在術後置留體內30天以上,並只能通過內科...
法規文件喉顯微外科手術
...ǎnwēiwàikēshǒushù英文:laryngomicrosurgery手術名稱:喉顯微外科手術別名:喉顯微外科;喉顯微手術;microlaryngoscopicsurgery分類:耳鼻喉科/內鏡手術ICD編碼:31.4204概述:在手術顯微鏡下經喉窺鏡應用顯微手術器械施行的喉部手術稱...
內鏡手術;手術;耳鼻喉科手術兒童房間隔缺損臨牀路徑(2010年版)
...患者。(二)診斷依據。:根據《臨牀診療指南-心血管外科學分冊》(中華醫學會編著,人民衛生出版社)1.病史:可有心臟雜音,活動後心悸、氣促等。2.體徵:可以出現胸骨左緣2-3肋間收縮期柔和雜音,第二心音固定分裂等...
2010年版臨牀路徑;臨牀路徑手術室
...。手術室合理佈局1.手術室應設在醫院較高的樓層,與外科病房、病理科及血庫相鄰近,周圍環境清潔、無污染源,有條件的醫院應獨用一層,以便管理。2.手術間的數量應根據手術科室病牀而定,一般每25-30張病牀宜設置一...
手術食管-胃胸頂部機械吻合術
...胸膜頂部機械吻合術;胸頂食管-胃機械吻合術分類:胸外科/食管手術/食管惡性腫瘤(食管鱗狀細胞癌和胃食管結合部腺癌)的手術治療ICD編碼:42.52概述:胸膜頂(cupulaofpleura)在臨牀上簡稱胸頂。胸膜壁層突出於胸廓上口,...
胸外科手術;食管手術;食管惡性腫瘤(食管鱗狀細胞癌和胃食管結合部腺癌)的手術治療;手術甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定
...本規定。第二條本規定所指植入性醫療器械是指任何藉助外科手術,器械全部或者部分進入人體或自然腔道中,在手術過程結束後長期留在體內,或者留在體內至少30日以上的醫療器械。第三條凡在本省行政區域內從事植入性醫...
法規文件;醫療器械巨型膀胱陰道瘻修補術
...組織的增生癒合,但亦多有不主張加用性激素者。5.手術器械除常用外陰陰道手術器械外,必須準備尿瘻修補專用長柄細、直、彎小剪刀,小尖刀片,小鐮形尖刀片,蕈形導尿管,女用金屬導尿管,輸尿管導管,小吸引管(前端...
婦產科手術;婦科手術;陰道及經陰道手術;陰道損傷性疾病手術;膀胱陰道瘻修補術;手術手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中第二類矯形外科(骨科)手術器械產品中涉及的矯形(骨科)外科用有源器械。該產品管理類代號爲6810-7。本指導原則適用於由網電源、電池或特定電源爲手術刀具(如鑽、銑、鋸、...
法規文件;手術