破傷風免疫球蛋白製造及檢定規程
...定 除菌過濾後每批半成品應做理化檢查、無菌試驗、熱原質試驗及抗體效價測定。 1.2.4凍幹 除菌過濾後,製品應及時分裝、冷凍,並按《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及檢定規程》1.2.5項規定進行凍幹,但製品溫...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程Ca(OH)2對BET法檢測輸血用1號抗凝液細菌內毒素的抗干擾研究
...液)細菌內毒素時的抑制性干擾。方法將Ca(OH)2製成無熱原的飽和溶液來稀釋供試品,從而補充試驗過程的Ca2+,排除枸櫞酸根的干擾。結果用無熱原的Ca(OH)2飽和溶液將供試品稀釋11倍,再用無熱原水稀釋2倍,即稀釋22倍時...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2006年第6卷第6期青黴素稀釋液細菌內毒素檢查方法的建立
...干擾作用。結論細菌內毒素檢查法可用於青黴素稀釋液的熱原檢查。 【Abstract】ObjectiveToestablishabacterialendotoxintestfordilutionpenicillin.MethodsTestwascarriedoutaccordingtotheguidelineandprocedurespecifiedinChinesePharmacopeia.2000.ResultsDilutionpenicillindidno...
合作平臺;在線期刊;中華醫藥雜誌;2005年第5卷第6期;藥物與臨牀臨牀藥物熱的診治護理體會
...製造使用過程中,如果污染微生物、內毒素或其他雜質等外源性致熱原,均可引起受治者發熱。儘管這種發熱不是藥物本身所致,但都與用藥有關,可以說幾乎所有藥物都能通過這種機制引起藥物熱[2]。根據觀察,在基層醫療機...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2012年第12卷第2期通過加強護理管理降低醫源性感染率
...加,而院內感染率較前下降。結論加強護理管理對降低醫源性感染起積極作用。 關鍵詞護理管理醫院感染率 我國衛生部頒佈的《醫院分級管理辦法》把醫院感染管理列入醫院質量管理中的重要考覈指標之一[1]。我院...
資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2005年第2卷第1期動態濁度法測定精氨酸中細菌內毒素的含量
...果滿意。結論可以用細菌內毒素定量測試濁度法替代家兔熱原法來控制精氨酸的質量。【關鍵詞】精氨酸;動態濁度法;細菌內毒素精氨酸爲氨基酸類藥,主要功能爲營養支持劑。標準採用家兔法檢查其熱原[1],本文采用檢測細菌...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2009年第9卷第8期重細節改工藝嚴防注射用生物製劑內毒素污染
...苗和寡核苷酸藥物等,其劑型多爲注射劑,因此對其進行熱原控制非常關鍵。在生產過程中,表達系統、原輔材料、生產環境以及個人操作等諸多因素都可能造成產品內毒素污染。對於生物技術藥物內毒素污染的預防與去除應從...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑關注細節改進工藝——嚴防注射用生物製劑內毒素污染
...苗和寡核苷酸藥物等,其劑型多爲注射劑,因此對其進行熱原控制非常關鍵。在生產過程中,表達系統、原輔材料、生產環境以及個人操作等諸多因素都可能造成產品內毒素污染。對於生物技術藥物內毒素污染的預防與去除應從...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑精製抗蛇毒血清製造及檢定規程
...定 由製造部位進行理化檢定、無菌試驗、安全試驗、熱原質試驗、類A血型物質測定及效力試驗。熱原質試驗、類A血型物質測定及效力試驗可與質量檢定部門會同進行。檢定方法及要求同成品檢定。 2成品檢定 由質量...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程A羣腦膜炎球菌多糖菌苗製造及檢定規程
...生物製品無菌試驗規程》進行。 6.4安全試驗 6.4.1熱原質試驗 每批菌苗應按《生物製品熱原質試驗規程》進行,家兔注射劑量爲0.025μg/kg。判定標準按該規程4.2項要求進行。 6.4.2毒性試驗 6.4.2.1豚鼠毒性試驗 ...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程