測量準確度與測量儀器準確度
國標標準化組織(ISO)、國際電工委員會(IEC)、國際法制計量組織(OIML)、國際計量局((BIPM)、國際純物理和應用物理聯合會(IUPAP)、國際純化學和應用化學聯合會(IUPC)以及國際臨牀化學聯合會(IFCC)7個國際組織於19...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜入門《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件三:生物製品註冊分類及申報資料要求
...的生物製品(不包括上述12項)。 15、已有國家藥品標準的生物製品。 二、申報資料項目 (一)綜述資料 1、藥品名稱。 2、證明性文件。 3、立題目的與依據。 4、研究結果總結及評價。 5、藥品說...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規破解特色作物用藥難題
...國都面臨挑戰,發達國家也不例外。實行政府補貼支持是國際通行做法。美國自上個世紀60年代起啓動區域小作物研究項目(簡稱“IR-4”項目),其支持登記的特色作物和小範圍使用作物主要包括蔬菜、水果、堅果、草本植物和...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞賴新梅,林端宜:海峽兩岸中醫師執業規範對比分析
...》)。⑦一⑨爲選試科目。3就業前景對比分析大陸中醫在國際具有領先的學術地位,受國際認同;相關WHO會員國可以依規考覈或直接換照,可以在大陸及世界各大都市選擇就業(在WHO精神之下,未來臺灣地區必定要承認大陸的學歷...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥關於人凝血酶原複合物等4種製品規程轉正的通知
...種,須在三年內(至2003年9月30日)完成相應的質量控制標準、檢定方法及臨牀療效的評價等工作。截止2003年9月30日,原收載於暫行規程的人凝血酶原複合物、組織胺人免疫球蛋白、注射用抗乙型肝炎轉移因子和金葡素注射液等4...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規我國首批甲型流感疫苗獲准出廠
...球首家已獲批准可用於3歲以上人羣接種的疫苗。並採用國際上通用的1人1劑(每劑15微克/0.5毫升)的分裝標準。 晚報記者張華實習生邵亞男作者:
行業資訊;新聞專題;甲型H1N1流感;科研進展艾滋病疫苗第二階段人體試驗安全性如何保障
...不會使志願者感染這個所謂的艾滋病。 主持人:一般國際公認的成功研製出一種疫苗的話,5到10年的時間基本上就可以了,那麼艾滋病疫苗在這樣一個週期裏面,可不可以完成呢? 尹紅章:比較困難。艾滋病病毒實際上...
行業資訊;臨牀快報;HIV/AIDS凍幹組織胺丙種球蛋白製造及檢定規程
... 1.1.2化學藥品應符合《中國生物製品主要原材料試行標準》要求,未納入試行標準者應不低於化學純。組織胺應符合生化製劑要求。 1.1.3稀釋液爲生理鹽水或注射用,可加0.5%(ml/ml)氯仿或0.009%(g/ml)硫柳汞作爲防腐劑...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程WHO最新發布2010/2011北半球流感疫苗推薦毒株
...測全球生物製品質量的標準品實驗室,提供全球超過90%的國際生物標準品,其最核心的工作是利用傳統重組和經典遺傳的方式製備高品質的供疫苗生產用的毒株。NIBSC和澳大利亞藥物管理局(TGA)可以提供用於疫苗標定的檢測標...
行業資訊;臨牀快報;流行病與傳染病關於下發《全國牛血清質量管理研討會會議紀要》的通知
...生物製品檢定所: 《中國生物製品主要原輔材料質控標準》(2000版)已於2000年10月1日正式實施。爲貫徹執行質控標準中規定的生物製品生產用牛血清標準,我司於2001年3月召開了“全國生物製品生產用牛血清質理管理研討會”...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規