醫療器械監督管理條例
...)工作機理明確、設計定型,生產工藝成熟,已上市的同品種醫療器械臨牀應用多年且無嚴重不良事件記錄,不改變常規用途的;(二)通過非臨牀評價能夠證明該醫療器械安全、有效的;(三)通過對同品種醫療器械臨牀試驗...
法規文件北京市開辦藥品零售企業暫行規定
...售服務的能力。第四十一條藥品零售企業應嚴格貫徹執行國家基本藥物政策,配備能夠滿足消費者基本需求的國家基本藥物目錄所列藥品品種。第四十二條國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物製品等另...
法規文件小無心菜
...:小無心菜爲中藥名,出自《植物名實圖考》,爲《湖南藥物志》記載的鈴鈴草之別名。別名:小無心菜、雀兒蛋、雞腸子草來源及產地:石竹科植物蚤綴ArenariaserpyllifoliaL.的全草。分佈我國南北各地。性味歸經:辛、苦,涼...
中醫學;中藥學;明目;清熱解毒;中藥材中藥品種保護條例
...適用於中國境內生產製造的中藥品種,包括中成藥、天然藥物的提取物及其製劑和中藥人工製成品。申請專利的中藥品種,依照專利法的規定辦理,不適用本條例。第三條國家鼓勵研製開發臨牀有效的中藥品種,對質量穩定、療...
法規文件瀉熱合劑
...3次。注意:陽虛便祕者忌用。貯藏:密封,置陰涼處。重慶市藥品檢驗所起草瀉熱合劑說明書:藥品類型:中藥藥品名稱:瀉熱合劑藥品漢語拼音:藥品英文名稱:成份:性狀:作用類別:適應症/功能主治:清熱,解毒,通便...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑溫經養血合劑
...口服,一次10~20ml,一日3次。貯藏:密封,置陰涼處。重慶市藥品檢驗所起草溫經養血合劑說明書:藥品類型:中藥藥品名稱:溫經養血合劑藥品漢語拼音:藥品英文名稱:成份:性狀:作用類別:適應症/功能主治:溫經散寒...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑中藥鑑定學
...學:幾千年來,勞動人民在與疾病作鬥爭中積累了豐富的藥物學知識,僅本草著作中記載的藥物數就有近3000種,它總結了每種藥物在不同歷史階段的品種、栽培、採收、加工、鑑別、炮製、貯藏和應用等多方面的經驗和知識,...
中醫學;中藥學;書籍;學科名第二批罕見病目錄
拼音:dìèrpīhǎnjiànbìngmùlù基本信息:《第二批罕見病目錄》由國家衛生健康委、科技部、工業和信息化部、國家藥監局、國家中醫藥局、中央軍委後勤保障部於2023年9月18日《關於公佈第二批罕見病目錄的通知》(國衛醫政發...
詞條;罕見病胃管產品註冊技術審查指導原則
...人羣具有代表性,充分考慮成人、小兒的差別。2.明確產品種類、規格以及在臨牀試驗中的用途。3.臨牀試驗例數爲受試者人數,而不是使用產品的數量。4.試驗持續時間應根據受試者的狀況和產品預期用途以及統計學的要求確定...
法規文件第一批罕見病目錄
拼音:dìyīpīhǎnjiànbìngmùlù基本信息:《第一批罕見病目錄》由國家衛生健康委員會、科學技術部工業和信息化部、國家藥品監督管理局、國家中醫藥管理局於2018年5月11日《關於公佈第一批罕見病目錄的通知》(國衛醫發〔201...
詞條;罕見病