化學藥品注射劑基本技術要求(試行)
...單次最大用量。2.所選規格一般應爲常規規格(如小容量注射液體積常規爲1、2、5、10、20ml;大容量注射液體積常規爲50、100、250、500ml等)。3.所選規格應爲臨牀必需,且能方便醫生、護士、病人用藥及藥劑科對藥品的管理。4....
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂警惕葛根素注射劑引起急性血管內溶血
...1月21日,我國獲准上市的葛根素注射劑包括葛根素氯化鈉注射液、葛根素葡萄糖注射液、葛根素注射液、注射用葛根素四個品種,涉及181個批准文號。 2003年1月1日,國家藥品不良反應監測中心對葛根素注射劑可引起急性血管...
行業資訊;臨牀快報;心腦血管相關關於公佈鹽酸林可黴素注射液等155個品種換髮藥品批准文號目錄的通知
...準文號換髮通知下達後6個月內,完成新舊包裝、標籤和說明書的更換工作。在批准文號換髮6個月後生產的藥品,不得再使用原不符合要求和規定的包裝、標籤和說明書,此前已進入流通領域的藥品,可在其有效期內繼續流通、...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規注射用奧美拉唑鈉存在嚴重不良反應
...家食品藥品監督管理局要求相關藥品生產企業儘快修訂其說明書和包裝標籤,並在規定期限內報所在地省級食品藥品監督管理局備案,自備案之日起出廠的藥品不得再使用原藥品說明書和包裝標籤。 記者7日從國家食品藥品...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應關於修訂穿琥寧注射劑說明書的通知
...注射劑的安全性評價,爲保證臨牀用藥安全,現對該藥品說明書做如下修訂,並將有關事宜通知如下: 一、穿琥寧注射劑說明書應當按照下列要求進行修訂: 〔兒童用藥〕項內容增加“目前尚無足夠兒童用藥的臨牀資料...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規穿琥寧和炎琥寧注射劑存在嚴重不良反應
...病例:患者,女,28歲,因上呼吸道感染靜脈滴注穿琥寧注射液(劑量不詳),約10分種後,患者感到胸悶、憋氣,繼而出現口脣紫紺,大汗淋漓,血壓不能測到。立即停止輸液,予以腎上腺素和多巴胺等搶救治療,5小時後,病人...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應抗酸藥注射用奧美拉唑鈉存在嚴重不良反應
...家食品藥品監督管理局要求相關藥品生產企業儘快修訂其說明書和包裝標籤,並在規定期限內報所在地省級食品藥品監督管理局備案,自備案之日起出廠的藥品不得再使用原藥品說明書和包裝標籤。 記者7日從國家食品藥品...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應藥典委通知報送有關注射劑品種說明書及其批件
...關於通知各省市食品藥品監督管理局報送有關注射劑品種說明書及其批件的函》(國藥典化發〔2007〕215號)。爲了落實全國整頓和規範藥品市場秩序專項工作,確保注射劑品種臨牀用藥安全有效,根據國食藥監辦[2006]465號文《...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂關於公佈呼吸系統用藥和維生素及礦物質類藥品地方標準品種再評價結果的通知
... α-細辛醚 α-細辛腦片(α-細辛醚片) 細辛腦注射液 異丙基阿托品 溴化異丙基阿托品 溴化異丙基阿托品氣霧劑 鹽酸溴己新注射液 硫酸異丙腎上腺素注射液 鹽酸甲基麻黃鹼 鹽酸甲基麻黃鹼...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規中藥注射液也要辨證使用
...按中醫用藥原則使用才能充分發揮療效。 例如,生脈注射液具有益氣養陰,復脈固脫作用,用於氣陰兩虧,脈虛欲脫的心悸、氣短、四肢厥冷、汗出、脈微欲絕等證。臨牀常用於心肌梗死、心源性休克、感染性休克等疾病的...
求醫問藥;專家門診;醫技討論