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甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定
...性醫療器械監督管理工作。第五條生產植入性醫療器械的企業應當經省藥品監督管理部門審查批准，併發給《醫療器械生產企業許可證》。無《醫療器械生產企業許可證》的，工商行政管理部門不得頒發《營業執照》。生產植入...
法規文件；醫療器械 -
藥品類易製毒化學品管理辦法
...管理法》和相關規定取得藥品批准文號。第六條藥品生產企業申請生產藥品類易製毒化學品，應當符合《條例》第七條規定的條件，向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出申請，報送以下資料：（一）藥品類易...
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內蒙古自治區醫療器械監督管理實施辦法
...後，方可向海關申請辦理進口手續。第九條醫療器械經營企業和醫療機構不得購買未取得進口註冊證書的進口醫療器械。第十條醫療器械產品註冊證書所列內容發生變化的，特證單位應當自發生變化之日起30日內，申請辦理變更...
法規文件；管理辦法 -
化妝品衛生監督條例實施細則
...保證《條例》的貫徹實施。第二章審查批准《化妝品生產企業衛生許可證》第三條《化妝品生產企業衛生許可證》的審覈批准程序是：（一）化妝品生產企業到地市級以上衛生行政部門領取並填寫《化妝品生產企業衛生許可證申...
法規文件 -
醫療器械生產監督管理辦法
...審批結果；公衆可以查閱審批結果。第六條醫療器械生產企業應當對生產的醫療器械質量負責。委託生產的，委託方對所委託生產的醫療器械質量負責。第二章生產許可與備案管理：第七條從事醫療器械生產，應當具備以下條件...
部門規章；醫療器械 -
建立和規範政府辦基層醫療衛生機構基本藥物採購機制的指導意見
...網上採購系統，面向基層醫療衛生機構、藥品生產和經營企業提供藥品採購、配送、結算服務。省級衛生行政部門確定的採購機構利用基本藥物集中採購平臺開展基本藥物採購工作，負責平臺的使用、管理和維護。基層醫療衛生...
法規文件 -
順泰醫療
...控儀。我們的目標是研究與發展新技術及新產品，充分爲企業客戶：患者、顧客、僱員及股東利益着想，提高保健技能。自上世紀80年代早期成立以來，順泰一直處於血壓測量創新的前沿地位並不斷追求監控技術的新趨勢。當手...
企業 -
GMP
...確保持續穩定地生產出符合預定用途和註冊要求的藥品。企業應當嚴格執行本規範，堅持誠實守信，禁止任何虛假、欺騙行爲。GMP的歷史：世界衛生組織上世紀60年代中開始組織制訂藥品GMP，1974年聯合國將GMP分發給全體會員國，...
法規文件 -
瀋陽市藥品和醫療器械監督管理辦法
...內做好藥品和醫療器械的監督管理工作。第四條藥品生產企業購進原料藥和取得藥用批准文號的藥用輔料（以下簡稱藥用輔料），應當向供貨單位索取以下證明文件，並保存至原料藥、藥用輔料有效期滿後一年；有效期不滿兩年...
法規文件；管理辦法 -
冬蟲夏草用於保健食品試點工作方案
...、嚴格設置准入門檻，積極引導符合條件的保健食品生產企業在冬蟲夏草資源得到合理保護的前提下，高效開發利用冬蟲夏草資源，推動高端科技含量保健食品的研發，促進保健食品質量安全控制水平的提高。同時，爲建立珍稀...
法規文件