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紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...本指導原則適用於以紅外透照法檢查乳腺的儀器，依據《醫療器械分類目錄》，其類別代號爲二類6821醫用電子儀器設備。二、技術審查要點：（一）產品名稱的要求：紅外乳腺檢查儀產品的命名應採用國家標準、行業標準中的...
法規文件 -
寧波市藥品生產監督管理辦法
...域內從事藥品、直接接觸藥品的包裝材料和容器的生產、醫療機構製劑配製，藥品檢驗以及藥品生產監督管理的單位或者個人，應當遵守本辦法。第三條本辦法所稱的藥品生產監督管理，是指食品藥品監督管理部門依法對藥品生...
管理辦法；法規文件 -
國家發展改革委關於加強藥品市場價格行爲監管的通知
...年的藥品價格專項檢查。檢查對象是藥品生產經營企業、醫療機構、疾病預防控制中心、血站、藥品集中採購平臺等單位，檢查重點是競爭不充分藥品和特殊患者的特殊用藥價格，檢查內容是上述單位是否存在借藥品價格改革之...
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超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...否符合法規的要求。一、適用範圍：本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中6823-3中“超聲母嬰監護設備”中的超聲多普勒胎兒監護儀。如果超聲多普勒胎兒監護儀作爲一個系統中的一部分，則本指導原則也適用於該部分。本...
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建立和規範政府辦基層醫療衛生機構基本藥物採購機制的指導意見
...nyàowùcǎigòujīzhìdezhǐdǎoyìjiàn《建立和規範政府辦基層醫療衛生機構基本藥物採購機制的指導意見》由國務院辦公廳於2010年11月19日國辦發〔2010〕56號印發。全文建立和規範政府辦基層醫療衛生機構基本藥物採購機制的指導意...
法規文件 -
新型冠狀病毒感染防控方案（第十版）
...毒特性、免疫逃逸能力等的影響。2.個案報告。各級各類醫療機構依法依規及時報告新型冠狀病毒感染病例，落實相關信息報告管理要求，一旦診斷新型冠狀病毒確診病例和無症狀感染者後應在24小時內通過中國疾病預防控制信...
詞條；法規文件；新型冠狀病毒；新型冠狀病毒感染 -
雲南省藥品管理條例
...轉庫。藥品生產企業可以參加藥品採購的招投標活動，向醫療機構直接銷售自己的藥品。第十五條省人民政府藥品監督管理部門按照國家規定對藥品經營企業是否符合《藥品經營質量管理規範》的要求進行認證。認證合格的，發...
管理條例；法規文件 -
手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...是否符合法規要求。一、適用範圍：本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中第二類矯形外科（骨科）手術器械產品中涉及的矯形（骨科）外科用有源器械。該產品管理類代號爲6810-7。本指導原則適用於由網電源、電池或特定...
法規文件；手術 -
藥品安全“黑名單”管理規定（試行）
...“黑名單”管理規定（試行）第一條爲進一步加強藥品和醫療器械安全監督管理，推進誠信體系建設，完善行業禁入和退出機制，督促生產經營者全面履行質量安全責任，增強全社會監督合力，震懾違法行爲，依據《藥品管理法...
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醫療器械監督管理條例
拼音：yīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐtiáolì《醫療器械監督管理條例》於2000年1月4日發佈，2014年2月12日國務院第39次常務會議修訂通過並於2014年3月7日中華人民共和國國務院令第650號公佈，自2014年6月1日起施行。2000年1月4日發佈的舊版...
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