醫療廢物分類目錄(2021年版)
...構逐步減少使用含汞血壓計和體溫計,鼓勵使用可複用的醫療器械、器具和用品替代一次性醫療器械、器具和用品,以實現源頭減量。醫療廢物分爲感染性廢物、損傷性廢物、病理性廢物、藥物性廢物和化學性廢物,醫療廢物分...
醫療機構管理;法規文件;醫療廢物國家高原病醫學中心設置標準
...開展高原相關疑難危重症的診斷和治療,示範、推廣適宜有效的高水平診療技術。圍繞高原病發生、發展機制和防治措施開展臨牀和基礎研究,引領原創科研成果轉化。牽頭編制高原病防治指南、技術規範和有關標準,承擔高原...
詞條;醫療機構管理;法規文件;國家醫學中心磁療產品註冊技術審查指導原則
...合法規要求。一、適用範圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中第二類磁療產品,類代號爲6826。磁療產品是指利用磁場的物理性能治療人體疾病的醫療器械。利用磁場並結合其他物理方式進行治療的第二類醫療...
法規文件GB 16383—2014 醫療衛生用品輻射滅菌消毒質量控制
...認和常規控制要求輻射滅菌GB18871電離輻射防護與輻射源安全基本標準JJG591γ射線輻射源(輻射加工用)中華人民共和國藥典(二部)(2010年版)3術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。3.1無菌保證水平Sterilizationassurancelevel...
中華人民共和國國家標準;消毒滅菌牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則
...合法規要求。一、適用範圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中二類口腔綜合治療設備(以下簡稱:牙科綜合治療機),管理類別代號現爲6855-1。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:牙科綜合治療機產品...
法規文件人間傳染的病原微生物菌(毒)種保藏機構管理辦法
...華人民共和國傳染病防治法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》(以下稱《條例》)的規定製定本辦法。第二條衛生部主管全國人間傳染的菌(毒)種保藏機構(以下稱保藏機構)的監督管理工作。縣級以上人民政府衛...
法規文件電子病歷基本規範(試行)
...臨牀工作需要,遵循醫療工作流程,保障醫療質量和醫療安全。第二章電子病歷基本要求第五條電子病歷錄入應當遵循客觀、真實、準確、及時、完整的原則。第六條電子病歷錄入應當使用中文和醫學術語,要求表述準確,語句...
法規文件氯巴佔臨時進口工作方案
...)監測記錄臨時進口藥品使用相關的臨牀診療病歷及藥品安全性、有效性、經濟性、依從性、不良反應等信息數據,並應當長期保存。若發生嚴重不良反應時,及時通報醫療機構所在省份的藥品監督管理部門、衛生健康主管部門...
詞條;藥品進口管理;臨牀急需藥品;藥品管理醫院手術部(室)管理規範(試行)
...nshǒushùbù(shì)guǎnlǐguīfàn(shìxíng)爲加強醫院手術安全管理,指導並規範醫院手術部(室)管理工作,保障醫療安全,根據《醫療機構管理條例》、《護士條例》和《醫院感染管理辦法》等有關法規、規章,衛生部組織專...
手術無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...oqìxièchǎnpǐnzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月30日食藥監辦械函[2009]519號印發。無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則一、前言:...
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