WS/T 616—2018 臨牀實驗室定量檢驗結果的自動審覈
...數,包括年齡、性別、送檢部門、臨牀診斷、用藥情況、唯一的患者識別碼等。4.1.1.2樣品信息:樣品相關的信息可包括但不限於:a)樣品類型;b)採集時間;c)採集部位;d)接收時間;e)樣品性狀(例如溶血、脂血、黃疸、有無凝...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查WS/T 814—2023 患者體驗調查與評價術語標準
...家衛生健康委員會於2023年9月11日《關於發佈〈手術部位標識標準〉等3項推薦性衛生行業標準的通告》(國衛通〔2023〕11號)發佈,自2024年3月1日起實施。發佈通知:關於發佈《手術部位標識標準》等3項推薦性衛生行業標準的通...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中第二類心電圖機,類代號現爲6821。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:心電圖機的產品的命名應採用《醫療器械分類目錄》或國家標準、...
法規文件醫療衛生機構醫療廢物管理辦法
...物分置於符合《醫療廢物專用包裝物、容器的標準和警示標識的規定》的包裝物或者容器內;(二)在盛裝醫療廢物前,應當對醫療廢物包裝物或者容器進行認真檢查,確保無破損、滲漏和其它缺陷;(三)感染性廢物、病理性...
法規文件血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...葡萄糖濃度的自測用有創型(需要採血)血糖儀,根據《醫療器械分類目錄》類代號爲6840-1。血糖儀依據測試原理不同分爲電化學法和光化學法;依據採血方式不同分爲抹血式、吸血式和激光采血式;依據對患者皮膚的損壞程度...
法規文件WS/T 543.4—2017 居民健康卡技術規範 第4部分:用戶卡命令集
...答中歷史字節的前8個字節依次固定爲芯片提供機構註冊標識(2字節,由國家IC卡註冊中心分配的註冊標識號)、卡片製造機構註冊標識(2字節,由國家IC卡註冊中心分配的註冊標識號)和卡片序列號(4字節)。5命令:5.1概述:...
詞條;醫療機構管理;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準醫療器械分類規則
拼音:yīliáoqìxièfènlèiguīzé基本信息:《醫療器械分類規則》由國家食品藥品監督管理總局於2015年7月14日(國家食品藥品監督管理總局令第15號)公佈,自2016年1月1日起施行。2000年4月5日公佈的《醫療器械分類規則》(原國家...
部門規章;醫療器械WS 694 —2020 新冠肺炎疫情期間醫學觀察和救治臨時特殊場所衛生防護技術要求
...辦公室、治療室、護士站、內走廊、患者使用後的物品及醫療器械處理室等。3.4清潔區cleanarea不易受到患者血液、體液和病原微生物等污染以及傳染病患者禁止進入的區域,包括醫務人員的值班室、浴室、衛生間、儲物間等。3.5...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;疾病預防控制;醫療機構管理磁療產品註冊技術審查指導原則
...合法規要求。一、適用範圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中第二類磁療產品,類代號爲6826。磁療產品是指利用磁場的物理性能治療人體疾病的醫療器械。利用磁場並結合其他物理方式進行治療的第二類醫療...
法規文件WS/T 543.3—2017 居民健康卡技術規範 第3部分:用戶卡應用規範
...以AID作爲DF名的開頭。一張IC卡中的每個DF名字在該卡內是唯一的。5卡操作:5.1總體操作:5.1.1總體操作流程:包括對居民健康卡用戶卡進行尋卡、上電初始化,鑑別卡真僞、有效期、外部認證讀寫權限,進入相應的讀寫操作等業...
詞條;醫療機構管理;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準