超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...行法規和標準體系以及當前認知水平下制訂的,由於我國醫療器械法規框架仍在構建中,隨着法規和標準的不斷完善,以及科學技術的不斷髮展,本指導原則相關內容也將進行適時的調整和更新。審查人員仍需密切關注相關適用...
法規文件食品相關產品新品種申報與受理規定
...項致突變試驗(Ames試驗、骨髓細胞微核試驗、體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗或體外哺乳動物細胞基因突變畸變試驗);3.遷移量爲0.05mg-5.0mg/kg(含5.0mg/kg),應當提供三項致突變試驗(Ames試驗、骨髓細胞微核試驗、體外哺乳...
法規文件天津市基本醫療保險規定
拼音:tiānjīnshìjīběnyīliáobǎoxiǎnguīdìng《天津市基本醫療保險規定》由天津市人民政府於2012年2月3日津政令第49號發佈,自2012年3月5日起施行。天津市基本醫療保險規定第一章總則:第一條爲了規範基本醫療保險關係,維護公...
法規文件北京市實驗動物管理條例
...áolì自2005年1月1日起施行第一章總則第一條爲了加強實驗動物的管理工作,保證實驗動物和動物實驗的質量,適應科學研究、經濟建設與社會發展和對外開放的需要,根據國家有關法律、法規,結合本市實際情況,制定本條例。...
法規文件江蘇省實驗動物管理辦法
拼音:jiāngsūshěngshíyàndòngwùguǎnlǐbànfǎ《江蘇省實驗動物管理辦法》於2008年8月19日經省人民政府第14次常務會議討論通過,自2008年10月1日起施行。江蘇省實驗動物管理辦法第一章總則第一條爲規範實驗動物管理工作,保證實...
進境動物和動物產品風險分析管理規定
...ìngdòngwùhédòngwùchǎnpǐnfēngxiǎnfēnxīguǎnlǐguīdìng《進境動物和動物產品風險分析管理規定》由國家質量監督檢驗檢疫總局於2002年12月31日(總局令第40號)發佈,自2003年2月1日起實施。進境動物和動物產品風險分析管理規定第...
法規文件;管理辦法生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中以紫外—可見光分光光度法對液體樣品進行定量分析的生化分析儀,類代號爲6840。本指導原則不包括具有診斷、統計功能軟件的生化分析儀。二、...
法規文件天津市醫療糾紛處置辦法
拼音:tiānjīnshìyīliáojiūfēnchùzhìbànfǎ《天津市醫療糾紛處置辦法》由天津市人民政府於2009年1月1日津政令第15號發佈,自2009年2月1日起施行。天津市醫療糾紛處置辦法第一條爲了有效處置醫療糾紛,維護醫療秩序,保護患者...
法規文件實驗動物管理條例
拼音:shíyàndòngwùguǎnlǐtiáolì《實驗動物管理條例》於1988年10月31日經國務院批准,1988年11月14日起施行。第一章總則第一條爲了加強實驗動物的管理條例工作,保證實驗動物質量,適應科學研究、經濟建設和社會發展的需要,...
法規文件助聽器產品註冊技術審查指導原則
...是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中第二類助聽器,分類代號現爲6846。第三類植入式助聽器或其他應用有創法的助聽器不適用本指導原則。本指導原則不包括無創骨導式助聽器,但在...
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