中藥品種保護條例
...。第一章總則第一條爲了提高中藥品種的質量,保護中藥生產企業的合法權益,促進中藥事業的發展,制定本條例。第二條本條例適用於中國境內生產製造的中藥品種,包括中成藥、天然藥物的提取物及其製劑和中藥人工製成品...
法規文件中藥注射劑安全性再評價工作方案
...開展中藥注射劑安全性再評價工作,通過開展中藥注射劑生產工藝和處方覈查、全面排查分析評價、有關評價性抽驗、不良反應監測、藥品再評價和再註冊等工作,進一步規範中藥注射劑的研製、生產、經營、使用秩序,消除中...
法規文件獸藥批准證明文件
...準文號:獸藥產品批准文號是農業部根據獸藥國家標準、生產工藝和生產條件批准特定獸藥生產企業生產特定獸藥產品時核發的獸藥批准證明文件,有效期爲5年。獸藥產品批准文號的編制格式爲:獸藥類別簡稱+年號+企業所...
詞條;獸藥;獸藥批准證明文件生物製品批簽發管理辦法
...藥品標準。第二章申請第五條按批簽發管理的生物製品在生產、檢驗完成後,藥品生產企業應當填寫《生物製品批簽發申請表》,向承擔批簽發檢驗或者審覈的藥品檢驗機構申請批簽發。第六條申請批簽發的生物製品必須具有下...
法規文件冬蟲夏草用於保健食品試點工作方案
...科學、嚴格設置准入門檻,積極引導符合條件的保健食品生產企業在冬蟲夏草資源得到合理保護的前提下,高效開發利用冬蟲夏草資源,推動高端科技含量保健食品的研發,促進保健食品質量安全控制水平的提高。同時,爲建立...
法規文件放射性藥品管理辦法
...三條凡在中華人民共和國領域內進行放射性藥品的研究、生產、經營、運輸、使用、檢驗、監督管理的單位和個人都必須遵守本辦法。第四條衛生部主管全國放射性藥品監督管理工作。能源部主管放射性藥品生產、經營管理工作...
法規文件進出口水產品檢驗檢疫監督管理辦法
...產品的質量安全,防止動物疫情傳入傳出國境,保護漁業生產安全和人類健康,根據《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例、《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》及其實施條例、《中華人民共和國國境衛生檢疫...
法規文件;管理辦法建立和規範政府辦基層醫療衛生機構基本藥物採購機制的指導意見
...成採購全過程,最大限度地降低採購成本,促進基本藥物生產和供應。通過建立和規範基本藥物採購機制,實現基本藥物安全有效、品質良好、價格合理、供應及時,逐步建立起比較完善的基層用基本藥物供應保障體系,使羣衆...
法規文件藥品說明書和標籤管理規定
...介紹或者宣傳產品、企業的文字、音像及其他資料。藥品生產企業生產供上市銷售的最小包裝必須附有說明書。第五條藥品說明書和標籤的文字表述應當科學、規範、準確。非處方藥說明書還應當使用容易理解的文字表述,以便...
法規文件內蒙古自治區實施《中華人民共和國藥品管理法》辦法
...,制定本辦法。第二條自治區行政區域內從事藥品研製、生產、經營、使用和監督管理的單位和個人,必須遵守本辦法。第三條自治區人民政府藥品監督管理部門主管全區藥品監督管理工作。各盟行政公署、設區的市和旗縣級人...
法規文件