創新藥物蒿甲醚的研究
作者:中國科學院上海藥物研究所離休幹部張淑改瘧疾自古是人類一大疾病。七十年代前瘧疾仍然肆虐我國廣大地區。二戰時西方發明的抗瘧藥氯喹在六十年代初就因瘧原蟲對它產生抗性,開始失效,而且這種抗性很快蔓延亞、...
藥品天地;專業藥學;藥學研究新華製藥打造創新型責任國企
...證,多個產品還分別在美國、俄羅斯、印度等多國完成了註冊。特別是2011年新華製藥製劑車間還獲得英國藥品和健康產品管理局頒發的製劑產品cGMP證書,該認證在27個歐盟國家有效。通過歐盟GMP認證標誌着新華製藥製劑產品在...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞藥品上市許可持有人制度試點啓動防艾治癌藥物將快速審查
...人制度試點工作,優先安排先行先試。據市食藥監局藥品註冊處處長鬍美芳介紹,藥品上市許可持有人制度試點的藥品品種初步定爲新藥、按新標準批准的仿製藥、通過質量和療效一致性評價的藥品;麻醉藥品、精神藥品、醫療...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關2015國際生物經濟大會在津開幕
...業投資團隊,建立由天使/政府早期投資及科研資助、創新藥物風險投資基金、後期私募基金以及產業巨頭互相支持的投資鏈。 萬鋼表示,下一步,我國將通過深化科技體制改革、強化戰略規劃佈局、營造創新創業環境、完...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞我國首個人工角膜產品去年獲批註冊上市
...家食品藥品監管總局1日發佈的《2015年度醫療器械註冊工作報告》指出,去年,我國首個人工角膜產品脫細胞角膜基質等9個創新醫療器械產品被批准註冊上市。報告稱,2015年食藥監總局共收到創新醫療器械特別審...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息醫學部31個學生社團新學年註冊工作完成
...7日至21日,醫學部團委社團部進行了爲期兩週的社團登記註冊工作。經過社團負責人所屬院系團委審覈同意,並由醫學部團委批准通過,本學期共有包含政治理論、學術科創、文化藝術、體育健身、公益志願、實踐促進、合作交...
醫學教育;校園動態;北京大學醫學部我國藥企國際化發展的6大經典路徑
...一方面是企業對法規的認識不夠透徹,另一方面,在全球註冊及合作研發中對藥物開發過程的理解不夠深入。近年來,越來越多的“海歸”、“千人計劃”專家活躍在國內醫藥研發舞臺上,這些具備國際化視野的資深專家憑藉多...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞國家藥監局:複方丹蔘滴丸做過多次毒性實驗
...》,其中未涉及天士力的複方丹蔘滴丸。 國家藥監局註冊司司長張偉還對複方丹蔘滴丸在最初審批時所進行的藥效學實驗事項給予了說明。張偉稱,複方丹蔘滴丸是根據複方丹蔘滴丸片進行改劑申報的,無論是改劑型仿製藥...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應我國製藥企業總計約6000家專業兒童藥企卻僅10家
...培養人才計劃。另外,達因藥業還與瀋陽藥科大學建立創新藥物產學研戰略聯盟。通過“產、學、研”結合,不斷提高技術創新水平,捍衛兒童用藥安全。通過對“量身定製兒童藥物”的努力與堅持,達因藥業收穫了階段性的勝利成...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞乾貨分享:各國生物類似物指導原則“差異性對比”
...價技術指導原則(試行)》,對生物類似藥的申報程序、註冊類別和申報資料等相關註冊要求進行了規範。那麼,我國與美國、歐洲、WHO等國家或機構的生物類似物指導原則有何不同呢?馬璟表示,CFDA的指導原則是謹慎靈活的...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞